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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijeron a “Children’s Health Defense” (CHD) que la agencia no tiene registros de ciertas comunicaciones internas por correo electrónico sobre la investigación de seguimiento de la agencia de las señales de seguridad asociadas a las vacunas COVID-19.
En su respuesta a la solicitud de CHD conforme a la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA), en la que se solicitaban registros de comunicaciones clave relacionados con el análisis por parte de la agencia de las señales de seguridad en su Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), los CDC afirmaron que “tras una cuidadosa búsqueda en los correos electrónicos del programa”, no descubrieron ningún documento relevante.
“Si los CDC llevaran a cabo las investigaciones de seguimiento de las señales de seguridad detectadas en el VAERS como se describe en el Documento de Procedimientos Operativos Permanentes para COVID-19la agencia debería poder proporcionar a CHD las comunicaciones por correo electrónico y los planes de respuesta solicitados”, dijo Risa Evans, la abogada de CHD que presentó la solicitud FOIA a “The Defender”..
“El público se beneficiaría sin duda si los CDC y la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.] pusieran a su plena disposición los registros de todas sus actividades de supervisión de la seguridad de las vacunas, con regularidad y de forma rutinaria”, afirmó Evans. “Por desgracia, aunque la Ley de Libertad de Información exige transparencia con respecto a muchos de estos registros, obtenerlos realmente de las agencias es todo un reto”.
CHD recurrió la semana pasada la respuesta de los CDC, alegando que la búsqueda inicial de la agencia fue insuficiente y debía volver a comprobarla.
“Si las actividades tuvieron lugar, entonces los registros existen, y los CDC deben realizar las búsquedas necesarias para localizar estos registros, que están claramente identificados en la solicitud FOIA original”, decía la carta de apelación.
En su recurso, CHD pedía a los CDC que realizara otra búsqueda exhaustiva en el plazo de 20 días y facilitara una lista de los términos de búsqueda y de las cuentas o dominios buscados.
Según los protocolos de los CDC y la FDA establecidos en enero de 2021 como parte de los Procedimientos Operativos Permanentes del VAERS, la agencia debería haber estado controlando la base de datos en busca de señales de seguridad e investigando dichas señales cuando surgían.
El documento de procedimientos describe los protocolos de vigilancia VAERS de los CDC para las vacunas COVID-19, incluido el procesamiento de datos, la codificación y el seguimiento, la detección de señales y la evaluación de señales.
Como parte de esos protocolos, la agencia indicó que cuando identificara una señal de seguridad que justificara una investigación más a fondo, el equipo VAERS de los CDC lo notificaría a la dirección de la Oficina de Seguridad de la Inmunización (ISO), a la FDA y a otros organismos pertinentes, y elaboraría un plan de respuesta coordinado.
También decía que la ISO notificaría al Grupo Operativo de Vacunas y a la dirección del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, una subagencia de los CDC, cualquier investigación de seguimiento tras la detección de una señal.
CHD pidió a la agencia que buscara en todos los lugares, departamentos y sistemas que pudieran tener registros relacionados con algunas de estas comunicaciones. Solicitó las notificaciones pertinentes de los equipos de VAERs a la dirección de ISO y todos los planes de respuesta coordinados y las notificaciones de la dirección de ISO a las demás entidades.
En la solicitud FOIA original, CHD también pidió los resúmenes de la revisión de datos del VAERS que, según el documento de procedimientos, los CDC facilitará a las partes interesadas pertinentes. En respuesta, los CDC enviaron una lista de las presentaciones realizadas ante el comité asesor sobre vacunas de los CDC desde 2021. La respuesta también incluía una lista de publicaciones sobre el seguimiento de la seguridad de la vacuna COVID-19.
Esta información ya estaba a disposición del público.
CHD ya ha demandado antes a los CDC para obtener documentos de su análisis sobre la vacunación COVID del VAERS
Se han notificado casi 1,9 millones de acontecimientos adversos, incluidas cerca de 37.000 muertes, por COVID-19 al VAERS, el “sistema de alerta temprana” del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE.UU. para posibles riesgos de una vacuna.
Esta cifra supera ampliamente el número total de acontecimientos adversos de todas las demás vacunas durante más de tres décadas.
Para determinar si las vacunas causaron estos acontecimientos adversos, los CDC y la FDA deben supervisar y analizar los informes para detectar señales de seguridad.
Una señal de seguridad es un indicio de que un acontecimiento adverso puede estar causado por la vacunación, pero se requiere más investigación para verificar una relación.
En febrero de 2023, CHD presentó una demanda ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Columbia contra los CDC para obtener documentos relacionados con la supervisión de la seguridad de las vacunas COVID-19 por parte de la agencia a través del VAERS.
En esa solicitud, CHD también pidió información especificada en el documento Procedimientos operativos normalizados para COVID-19. En ese documento se estipulaba que tanto los CDC como la FDA supervisarían los datos del VAERS, y que cada agencia utilizaría un enfoque estándar diferente de extracción de datos para detectar posibles señales de seguridad.
Los CDC realizaría semanalmente, o cuando fuera necesario, la extracción de datos del ratio de información proporcional (“proportional reporting ratio”, PRR por sus siglas en inglés). PRR compararía los informes de acontecimientos adversos específicos sufridos tras recibir una vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer con los informes realizados tras recibir cualquier otra vacuna para ver si hay indicios de que las vacunas de ARNm de COVID-19 causan más acontecimientos adversos que las vacunas consideradas generalmente seguras por los CDC.
La FDA llevaría a cabo una revisión manual exhaustiva quincenal de los acontecimientos adversos graves utilizando la minería de datos empírica bayesiana (EB), que utiliza un método estadístico diferente para comparar los acontecimientos adversos relacionados con la vacuna COVID-19 con los relacionados con las vacunas no COVID-19 para identificar señales de seguridad.
Según los CDC, si estos tipos de extracción de datos plantearan una señal de seguridad, los organismos realizarían análisis adicionales para confirmar que la vacuna causó el acontecimiento adverso, y compartirían esos datos con el público.
En un principio, ambas agencias no hicieron públicos los datos.
Tanto CHD como “The Epoch Times” empezaron a buscar información sobre estos datos mediante solicitudes FOIA en 2022. En junio de 2022, la agencia comunicó a la CHD y al doctor Josh Guetzkow, que trabajó en la FOIA con CHD, que no había supervisado el VAERS en busca de señales de seguridad como había dicho que haría.
En julio de 2022, los CDC dijeron a “The Epoch Times” que llevaban haciendo el análisis PRR desde junio de 2021, lo que contradecía directamente lo que habían dicho a CHD. En agosto de 2022, la agencia volvió a cambiar de postura, informando a “The Epoch Times” de que no había estado realizando el análisis desde 2021.
En su lugar, la agencia dijo que comenzó el análisis PRR el 25 de marzo de 2022, y que se detuvo de nuevo el 31 de julio de 2022. Un portavoz dijo a “The Epoch Times” que confundía el análisis PRR con la extracción de datos EB que había estado haciendo la FDA. Dijo que el análisis que había realizado era coherente con las conclusiones de la FDA y que la agencia tenía intención de basarse en los datos de la FDA.
En enero de 2023, CHD presentó una demanda federal contra la FDA para obtener documentos relacionados con su extracción de datos empírica bayesiana. En febrero de 2023, CHD demandó a los CDC por sus datos PRR, que en aquel momento aún no se habían publicado.
La demanda de CHD pretendía obligar a la agencia a presentar los registros que había solicitado a través de la FOIA sobre el análisis PRR de la agencia.
Tras la demanda de CHD, los CDC empezaron a entregar documentos relacionados con el análisis PRR y otros registros, a partir de marzo de 2023. La mayoría de esos documentos están muy censurados.
En agosto de 2023, el CDC envió 512 páginas de los documentos solicitados a la FDA para una “consulta” de cortesía. El tribunal ordenó al CDC que presentara esos registros antes de finales de marzo de 2024.
En lugar de ello, el HHS presentó una moción solicitando que se interrumpiera la presentación de documentos durante 18 meses, porque decía que la FDA estaba atascada y era incapaz de completar la consulta.
CHD solicitó al tribunal que denegara la moción del HHS y obligara a los CDC a presentar los documentos restantes.