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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) informa a los trabajadores salientes de que aún pueden influir en la toma de decisiones de la agencia tras dejar su puesto para trabajar para la industria farmacéutica, según revela una nueva investigación de The BMJ.
Según un correo electrónico interno obtenido por The BMJ, la FDA dijo al empleado saliente Doran Fink, M.D., Ph.D. -que había revisado las vacunas COVID-19 mientras trabajaba en la FDA y que había aceptado un trabajo en Moderna- que, aunque la legislación estadounidense prohíbe algunas formas de contacto con grupos de presión entre antiguos trabajadores de la FDA que se marchan para incorporarse al sector privado, “no prohíbe al antiguo empleado realizar otras actividades, incluido trabajar ‘entre bastidores’.”
El doctor Peter Doshi, autor del informe de The BMJ del 1 de julio, dijo a The Defender que le sorprendió ver “lo proactiva que es la FDA a la hora de informar a los empleados que se van de su capacidad para trabajar entre bastidores después de la FDA”.
Doshi es redactor jefe de The BMJ y profesor asociado de investigación de servicios sanitarios farmacéuticos en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Maryland.
Dijo que el personal del programa de ética de la FDA envió la información por correo electrónico a Fink cuando estaba completando sus requisitos de salida de la FDA.
“Me sorprendió aún más”, dijo Doshi, “enterarme de que la frase ‘ayuda entre bastidores‘ aparece realmente en la normativa estadounidense”.
La legislación estadounidense prohíbe el contacto directo de grupos de presión entre el antiguo personal regulador y las agencias federales, pero permite el contacto indirecto. “Todavía no he oído ningún argumento sobre cómo esto sirve al interés público”, dijo Doshi.
El hecho de que la capacidad legal de trabajar “entre bastidores” esté entretejida en la normativa federal pone de relieve una “laguna crítica, crítica” en la política estadounidense de puertas giratorias, según el doctor Craig Holman, miembro de un grupo de presión de asuntos gubernamentales de la organización sin ánimo de lucro de defensa del consumidor Public Citizen, que fue entrevistado para el informe de The BMJ.
“Así, la gente dejará el servicio gubernamental y podrá empezar inmediatamente a hacer tráfico de influencias y a ejercer presión”, dijo Holman. “Pueden incluso llevar a cabo una campaña de presión, siempre que no levanten realmente el teléfono y se pongan en contacto con sus antiguos funcionarios, y ése es exactamente el consejo que se está dando aquí”.
Holman declaró a The Defender que la puerta giratoria legalmente autorizada entre los reguladores estadounidenses y las industrias que regulan es “la estratagema de tráfico de influencias más perniciosa de que disponen los intereses especiales de los ricos.”
“Las perspectivas de un empleo privado lucrativo tras el servicio público pueden influir en las actuaciones oficiales de los reguladores”, explicó. “Y las conexiones internas dentro de la agencia reguladora por el revólver [the person leaving federal service to work for industry] da a la comunidad empresarial una gran ventaja para influir en las próximas acciones reguladoras”.
La FDA asesora repetidamente al personal saliente sobre el trabajo “entre bastidores
En su informe, The BMJ reveló que los consejos de la FDA al personal saliente sobre el trabajo “entre bastidores” no se limitaban a un correo electrónico, sino que aparecían repetidamente en correos electrónicos a Fink y correos electrónicos a la Dra. Jaya Goswami.
En junio de 2022, Goswami se incorporó a Moderna como director de desarrollo clínico en enfermedades infecciosas, tras haber prestado servicio de marzo de 2020 a junio de 2022 como funcionario médico en el Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. Fue responsable de evaluar si los datos clínicos de la vacuna COVID-19 de Moderna cumplían las normas reglamentarias para su aprobación.
“Las directrices de la FDA parecen formar parte de los consejos estándar que el personal de la FDA responsable del cumplimiento ético envía a los empleados”, escribió Doshi.
También está en el sitio web de la FDA sobre restricciones post-empleo.
‘Esta es la clave de la puerta giratoria’
La doctora Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación Sanitaria, organización sin ánimo de lucro, y analista de política reguladora con décadas de experiencia, declaró a The BMJ que le sorprendió el asesoramiento de la FDA sobre el trabajo entre bastidores.
“Tuve la visión de que realmente había restricciones significativas sobre lo que la gente podía hacer durante al menos un año” después de prestar servicio en una agencia federal, dijo.
Zuckerman expresó su preocupación por lo proactiva que era la FDA a la hora de proporcionar información laboral entre bastidores a los trabajadores cuando dejan el servicio federal. “Creo que ésta es la clave de la puerta giratoria”.
“Una cosa es saber que ocurre”, dijo, “y otra cosa es saber que la gente de ética de [FDA] dice: ‘No te preocupes, puedes hacerlo'”.
Zuckerman dijo a The Defender que es una “situación escandalosa que la llamada oficina de ética de la FDA esté diciendo a los empleados que pueden hacer trabajo entre bastidores y, hasta cierto punto, fomentándolo”.
El cabildeo entre bastidores puede ser tan poderoso como el directo, dijo. La práctica de la FDA de decir proactivamente a los empleados que pueden hacer trabajo entre bastidores “socava la integridad de la FDA y es injusta para los pacientes”, añadió Zuckerman.
La FDA dijo a The BMJ que no le preocupaba que el hecho de informar proactivamente a los empleados sobre su capacidad de trabajar entre bastidores pudiera interpretarse como una incitación indirecta al antiguo personal de la FDA a ejercer presión sobre la agencia.
“Trabajar entre bastidores no equivale necesariamente a actividades directas o indirectas de presión”, dijo el portavoz de la FDA. “Las actividades de los grupos de presión se rigen por la Ley de Divulgación de Grupos de Presión. Los antiguos empleados tendrían que cumplir estos requisitos, como cualquier otra persona u organización.”
Los legisladores deben colmar la laguna legal
Mientras tanto, algunos están presionando para que se cierre la laguna legal que permite a quienes abandonan organismos federales como la FDA influir en la agencia después de ocupar puestos en la industria.
Los legisladores federales presentaron el 1 de mayo una ley para modificar la ley que regula las restricciones a los empleados que se marchan. “Parece que ha llegado el momento de arreglar esta laguna”, dijo Doshi.
Bautizada como Ley para Arreglar la Influencia Corrupta y Poco Ética de las Administraciones (FAUCI, por sus siglas en inglés), prohibiría a los “antiguos empleados de las agencias sanitarias cubiertas” formar parte de los consejos de administración de fabricantes de fármacos, productos biológicos o dispositivos después de haber prestado servicio público.
Se presentaron versiones de la Ley FAUCI tanto en el Senado como en la Cámara de Representantes.
En junio de 2023, la senadora Elizabeth Warren (demócrata de Massachusetts) presentó una ley para restringir la actividad de los grupos de presión entre bastidores.
Hasta ahora, no se ha aprobado ninguno de los proyectos de ley.
Además, en 2021 Holman ayudó a redactar una ley que habría prohibido a cualquier persona de la FDA responsable de otorgar un contrato a una empresa aceptar un empleo en esa empresa durante dos años.
La legislación fue “ignorada en gran medida” y no recibió audiencia, dijo Holman a The Defender. “Puede que hagan falta futuros escándalos para que el Congreso aborde el problema”.
The Defender se puso en contacto con la FDA para que comentara el informe de The BMJ, pero no recibió respuesta antes de la fecha límite.