Según un estudio publicado el martes en la “revista Journal of the American Medical Association” (JAMA), la vacuna antigripal -y no la dosis de refuerzo bivalente COVID-19- aumentó el riesgo de ictus entre los ancianos que recibieron las dos vacunas al mismo tiempo.

Investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dirigieron el estudio financiado por la FDA, que se puso en marcha después de que la agencia detectara e informara de una señal de seguridad entre las personas mayores que recibieron las dosis de refuerzo en enero de 2023.

Los investigadores de la FDA analizaron los datos de los beneficiarios de Medicare para evaluar el riesgo de ictus después de tomar las dosis de refuerzo y cuando se tomaban de forma concomitante con las vacunas antigripales.

Entre los más de 5 millones de beneficiarios de Medicare que recibieron las dosis de refuerzo de Pfizer o Moderna, al menos 11.001 de ellos sufrieron accidentes cerebrovasculares en los 90 días siguientes a recibir la vacuna.

“11.001 accidentes cerebrovasculares en un plazo de 90 días tras recibir las vacunas contra la gripe/COVID-19 es una cifra astronómica de acontecimientos neurológicos evitables en nuestros beneficiarios de Medicare”, declaró a “The Defender” el Dr. Peter McCullough, cardiólogo.

“Estos datos deberían incitar a interrumpir la administración de ambas vacunas hasta que se puedan realizar ensayos aleatorios a gran escala en poblaciones seleccionadas que estarían en riesgo de hospitalización o muerte”.

El estudio analizó a las personas que habían sufrido accidentes cerebrovasculares, utilizando los datos de cada individuo como su propio grupo “autocontrolado”.

Esto significa que compararon el riesgo de cada individuo de sufrir un ictus en diferentes periodos de tiempo tras la vacunación. Utilizaron esa comparación para determinar si la vacunación podría haber causado su ictus y, en caso afirmativo, si fue la dosis de refuerzo, la vacuna antigripal o la combinación de ambas lo que lo provocó.

Los accidentes cerebrovasculares que se produjeron en los 42 días siguientes a la vacunación se consideraron relacionados con la vacunación y los que se produjeron entre 43 y 90 días después de la vacunación, no.

Los investigadores no incluyeron un grupo de control no vacunado. También excluyeron a las personas que habían sufrido un ictus tras la vacunación pero a las que se había diagnosticado COVID-19 en los 30 días anteriores al ictus.

Los investigadores hallaron un riesgo elevado de ictus no hemorrágico o accidente isquémico transitorio en las personas de 85 años o más que siguieron el tratamiento de refuerzo de Pfizer y en las personas de 65-74 años que siguieron el tratamiento de refuerzo de Moderna en los primeros 42 días.

Después, cuando analizaron los datos de las personas que habían recibido tanto una dosis de refuerzo bivalente como una vacuna antigripal, descubrieron que el riesgo elevado de ictus persistía sólo entre los que habían recibido las dos vacunas al mismo tiempo.

También detectaron un riesgo elevado de ictus entre los que sólo se vacunaron contra la gripe.

Según el estudio, “entre los beneficiarios de Medicare de 65 años o más que sufrieron un ictus tras recibir cualquiera de las dos marcas de la vacuna bivalente COVID-19, no hubo pruebas de un riesgo significativamente elevado de ictus durante los días inmediatamente posteriores a la vacunación”, pero sí hubo una pequeña asociación entre el ictus y la vacuna antigripal.

“Este hallazgo sugiere que la asociación observada entre la vacunación y el ictus en el subgrupo concomitante fue probablemente impulsada por una vacunación antigripal de dosis alta o adyuvada”, señalaron.

Los investigadores señalaron que se necesitan más estudios para comprender mejor la asociación entre la vacunación antigripal de dosis alta o adyuvada y el ictus.

Las vacunas antigripales con adyuvante suelen ofrecerse a todos los menores de 65 años. Las vacunas antigripales de alta dosis se administran a los mayores de 65 años, que corren un mayor riesgo de contraer la gripe y para quienes la vacuna antigripal estándar no es tan eficaz.

Un estudio del tipo “hamburguesa hecha de nada” diseñado para ofuscar

Un editorial publicado en JAMA por los doctores de la Universidad de Vanderbilt, Kathryn Edwards y Marie Griffin, que no participaron en el estudio, concluyeron: “El estudio de Lu y otros … ilustra el valor de un análisis oportuno y bien diseñado y ha aportado seguridad sobre las dosis de refuerzo de COVID-19.”

El seguimiento continuo de las vacunas antigripales comercializadas para adultos mayores, añadieron, “proporcionará datos adicionales sobre el riesgo de ictus”.

El doctor Brian Hooker, director científico de “Children’s Health Defense” y coautor de “Vacunados-no vacunados: Que hable la ciencia” (“Vax-Unvax: Let the Science Speak”), declaró a “The Defender” que el estudio era un intento de ocultar los peligros de la vacuna.

“La única conclusión que pueden sacar de este trabajo es que no sabemos si la vacunación con COVID-19 causa ictus, pero no que lo cause con mayor prevalencia entre 1-42 días en comparación con 43-90 días después de recibir la vacuna”, dijo Hooker.

“En otras palabras, puede sufrir un ictus, pero no se preocupe, no será necesariamente precoz”, añadió.

Hooker añadió:

“Este tipo de estudio tipo ‘hamburguesa hecha de nada’ está diseñado para ofuscar los problemas obvios de la vacuna COVID-19, que es trombótica y se ha relacionado con innumerables trastornos de la coagulación y del corazón.

“Al centrarse en este estudio falso, la FDA desvía la atención de su evidente omisión de estudios que realmente aportan respuestas sobre las secuelas de la vacunación con COVID-19”.

La FDA siguió recomendando las inyecciones concomitantes tras la señal de seguridad

El 13 de enero de 2023, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) anunciaron que habían identificado una señal de seguridad preliminar para las dosis de refuerzo bivalentes. La señal, identificada a través del análisis “Vaccine Safety Datalink” de los CDC, indicaba un mayor riesgo de ictus isquémico en personas de 65 años o más que recibieron el refuerzo bivalente de Pfizer.

En una reunión del comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) celebrada el 26 de enero de 2023, funcionarios de ambos organismos plantearon la hipótesis de que el mayor riesgo de ictus estaba relacionado con la administración simultánea de la vacuna antigripal.

A pesar de la señal de seguridad, el comité recomendó dosis de refuerzo para las personas mayores. También siguieron diciendo que era seguro tomar las dos vacunas simultáneamente. Dijeron que, debido a la señal de seguridad, las agencias seguirían investigando el asunto.

“Las pruebas no son suficientes para concluir que existe una asociación”, afirmó en la reunión el Dr. Tom Shimabukuro, de los CDC. “Y teniendo esto en cuenta, creo que hablar de espaciar la vacuna es prematuro y me limitaré a reforzar que la recomendación de los CDC para la vacunación COVID y para la vacunación antigripal no ha cambiado”.

Los autores del editorial de JAMA señalaron que las recomendaciones de salud pública sugieren que las vacunas múltiples se administren a la vez como estrategia para aumentar la aceptación de las vacunas en general.

Añaden que en “algunas poblaciones (como en adultos mayores frágiles) y cuando las vacunas pueden ser bastante reactogénicas, debe evaluarse la tolerabilidad y seguridad de la administración concomitante”, antes de hacer tales recomendaciones.

El estudio de JAMA no es el primero en encontrar un mayor riesgo de ictus asociado a la vacuna antigripal en adultos mayores. El propio editorial citaba cinco estudios diferentes que planteaban preocupaciones similares.

Sin embargo, Edwards y Griffin escribieron: “Desde la perspectiva de la salud de la población, un riesgo de resultados graves de 1 por cada 100.000 individuos vacunados estaría más que equilibrado por los beneficios de la mayoría de las vacunas recomendadas.”

También señalaron que la conclusión de que las dosis de refuerzos de COVID-19 no estaban relacionados con un mayor riesgo de ictus coincidía con los hallazgos de investigadores de Francia e Israel.

Tras la señal de seguridad comunicada por la FDA, Investigadores franceses analizaron los datos del Sistema Nacional de Salud francés para determinar si existía una señal de ictus 21 días después de la vacunación con las dosis de refuerzo mono y bivalente entre las personas mayores de 50 años en Francia entre el 6 de octubre y el 9 de noviembre de 2022.

No encontraron ninguna señal e informaron de sus hallazgos en una carta al “New England Journal of Medicine”.

Los investigadores israelíes analizaron los datos entre las personas que tomaron la dosis de refuerzo bivalente entre el 30 de julio de 2021 y el 28 de noviembre de 2022, y no encontraron ninguna señal de seguridad para el accidente cerebrovascular. Sus conclusiones se publican en “The Lancet Infectious Diseases”.