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Un subcomité de la Cámara de Representantes de EE.UU. está investigando si la administración Biden presionó indebidamente a los reguladores sanitarios estadounidenses para acelerar la aprobación de la vacuna COVID-19 de Pfizer en 2021.
El representante Brad Wenstrup (republicano de Ohio), presidente del Subcomité Selecto sobre la Pandemia de Coronavirus, renovó una solicitud de información que presentó previamente en septiembre de 2023 después de que recientes testimonios del Congreso plantearan más preguntas sobre el calendario de aprobación de la vacuna.
En una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dirigida a su comisionado Robert Califf el jueves, Wenstrup citó el testimonio de una audiencia celebrada el 15 de febrero en la que el Dr. Peter Marks, M.D., Ph.D.,director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, sugirió que la agencia se enfrentaba a la presión de aprobar rápidamente la vacuna de Pfizer para facilitar los mandatos federales de vacunación.
Durante la audiencia, Marks declaró: “Se reconoció que una aprobación podría permitir que se impusieran mandatos para las vacunas”.
Según su comunicado de prensa, el subcomité descubrió documentos anteriores que revelaban que “los científicos advirtieron al Dr. Marks y a otros funcionarios de la FDA en numerosas ocasiones sobre los peligros de acelerar el proceso de aprobación de la vacuna COVID-19 “, pero que la FDA había “aparentemente hecho caso omiso de las advertencias” y desestimado a los científicos que plantearon las preocupaciones.
Una de esas preocupaciones, planteada por los doctores Marion Gruber y Phillip Krause y señalada en documentos revisados previamente por el subcomité, estaba relacionada con un “plan pediátrico para estudiar un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis en adolescentes” antes de que la vacuna de Pfizer pudiera ser aprobada, afirmaba la carta.
Gruber fue directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas (“Office of Vaccines Research and Review”, OVRR por sus siglas en inglés) de la FDA hasta octubre de 2021. Krause fue director adjunto de la OVRR hasta noviembre de 2021. Ambos dimitieron supuestamente por desacuerdos con la prisa del gobierno de Biden por aprobar las inyecciones de refuerzo de COVID-19.
Según Wenstrup, el 9 de agosto de 2021, el Secretario de Defensa de EE.UU., Lloyd Austin, dijo que “haría obligatorias las vacunas COVID-19 a más tardar a mediados de septiembre, o inmediatamente después de la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), lo que ocurra primero”.
Wenstrup dijo que esta declaración podría haber aumentado la presión sobre los funcionarios de la administración Biden para acelerar la aprobación de la vacuna, que tuvo lugar sólo dos semanas después.
El 24 de agosto de 2021, el día después de que la FDA aprobara la vacuna, Austin emitió el memorando que creaba mandatos de la vacuna COVID-19 para todos los miembros del servicio, señaló Wenstrup.
Wenstrup dio de plazo a la FDA hasta el 14 de marzo para facilitar las comunicaciones solicitadas en relación con el proceso de aprobación y para programar entrevistas transcritas con Marks y la antigua Comisionada de la FDA, Janet Woodcock.