Una funcionaria de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) utilizó datos de un estudio en preimpresión que exageraba el riesgo de muerte de los niños por COVID-19 en sus presentaciones ante los asesores de los CDC y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), responsables de recomendar las vacunas de Pfizer y Moderna para bebés y niños pequeños.

El estudio, publicado por primera vez el 25 de mayo en el servidor de preimpresiones medRxiv, es obra de un grupo de investigadores del Reino Unido. El 28 de junio, los autores publicaron una versión revisada del estudio, después de que los críticos cuestionaran algunas de sus conclusiones originales.

“Es realmente perturbador que datos tan pobres se hayan colado en las reuniones para debatir el COVID infantil y que me haya costado menos de unos minutos encontrar un fallo importante (y luego he encontrado muchos más al profundizar en ellos)”, dijo Kelley K que fue la primera en señalar algunos de los defectos del estudio en su sitio web  COVID-Georgia.com..

Tras conocer el análisis de Kelley, “The Defender” revisó el preimpreso original, confirmó las conclusiones de Kelley y descubrió otros fallos en el preimpreso original y también en la versión revisada del 28 de junio.

Un estudio afirma falsamente que el COVID es la principal causa de muerte entre los niños de Estados Unidos

Durante una reunión el 17 de junio de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización para debatir las vacunas pediátricas COVID-19 entre niños menores de 5 años, la Dra. Katherine Fleming-Dutra, pediatra y médico de urgencias pediátricas de los CDC, presentó una tabla que afirmaba falsamente que COVID-19 era una de las principales causas de muerte entre los niños estadounidenses.

Fleming-Dutra había presentado a principios de esa semana la misma tabla durante la reunión del comité consultivo de vacunas de la FDA, junto con otras diapositivas del estudio original del Reino Unido que también afirmaba falsamente que el COVID-19 era una de las “5 principales causas de muerte” entre los niños.

La tabla, que procede del estudio del Reino Unido, fue difundida ampliamente por médicos en Twitter que afirmaron que los datos “justificaban” la vacunación de los niños menores de 5 años.

covid niños causa principal de muerte

La tabla formaba parte de un paquete de diapositivas sobre la epidemiología del COVID-19 entre niños y adolescentes, elaborado bajo la dirección de Fleming-Dutra.

Un descargo de responsabilidad al final del paquete de diapositivas dice: “Los resultados y conclusiones de este informe son los de los autores y no representan necesariamente la posición oficial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.”

La tabla ilustra la afirmación del estudio de que el COVID-19 causó más de un millón de muertes en Estados Unidos, incluyendo al menos 1.433 muertes entre niños y jóvenes de 0 a 19 años desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 30 de abril de 2022.

Los autores del estudio clasificaron originalmente el COVID-19 en el noveno lugar entre todas las causas de muerte en niños y adolescentes de 0 a 19 años, en el quinto lugar entre las causas de muerte relacionadas con enfermedades -excluyendo accidentes, agresiones y suicidios- y en el primer lugar entre las muertes causadas por enfermedades infecciosas/respiratorias.

Los autores afirmaron que “sólo consideran el COVID-19 como una causa subyacente -y no contribuyente- de la muerte”.

Sin embargo, esta afirmación es falsa, ya que el estudio citaba de hecho datos del Centro Nacional de Estadísticas Sanitarias (“National Center for Health Statistics”, NCHS por sus siglas en inglés), que tabula las muertes por COVID-19 incluyendo cualquier certificado de defunción que mencione el COVID-19, y no sólo los casos en los que el COVID-19 fue la razón principal de la muerte.

Utilizando los datos del NCHS, hubo 1.433 muertes pediátricas por COVID-19 hasta el 30 de abril.

Sin embargo, utilizando las propias estadísticas de mortalidad de los CDC, que cuentan sólo las muertes en las que el virus fue la causa subyacente, sólo hubo 1.088 muertes pediátricas, casi un 25% menos de lo que afirmaron tanto el NCHS como el estudio preimpreso.

Después de que los datos falseados fueran puestos en conocimiento de los autores, éstos revisaron el estudio para reducir el número de muertes por COVID-19 entre niños y adolescentes, de 1.433 a 1.088 muertes, lo que convierte a la COVID-19 en la octava causa de muerte en el grupo de edad de 0 a 19 años.

Tasas de mortalidad acumuladas frente a tasas anualizadas: por qué tiene importancia

Según el análisis de Kelley K, un aspecto clave y engañoso del estudio del Reino Unido fue que clasificó las muertes acumuladas por COVID-19 junto con las tasas anuales de otras causas de muerte.

La tasa de mortalidad acumulada se refiere a la proporción de un grupo que muere en un intervalo de tiempo determinado. Las muertes anualizadas son las que se producen en el transcurso de un año.

Al clasificar las muertes por COVID-19 por grupos de edad, los autores del preimpreso incluyeron tanto las muertes acumuladas (durante 26 meses) como las anualizadas, lo que inexplicablemente clasificaba a la COVID-19 dos veces para cada grupo de edad, según Kelley.

Por ejemplo, en el grupo de edad de 1 a 4 años, el documento enumeró las muertes acumuladas por COVID-19 como la quinta causa de muerte.

Las muertes anualizadas de COVID-19 también aparecen en la misma lista en su posición correcta.

Para cada grupo de edad, la tasa de mortalidad acumulada de COVID-19 fue más del doble de la tasa de mortalidad anualizada.

Kelley recreó los resultados de la preimpresión utilizando CDC WONDER, que utiliza “un rico sistema de consulta ad-hoc para el análisis de datos de salud pública”.

Utilizando ese sistema, obtuvo datos en los que el COVID-19 figuraba como causa subyacente de muerte durante el período de tiempo indicado en el estudio original. A continuación, anualizó los resultados.

Kelley también mostró el número anualizado de muertes cuando se utilizaron sólo las muertes en las que COVID-19 figuraba como causa subyacente.

datos corregidos de covid
Crédito: Kelley/covid-georgia.com

Cuando los datos se anualizan y se incluyen sólo las muertes en las que el virus fue la causa subyacente, el COVID-19 no figura como una de las principales causas de muerte de niños pequeños, informó el “Daily Caller”.

En el caso de los niños menores de 1 año, el COVID-19 ocupa el noveno lugar, por detrás de la gripe y la neumonía, las enfermedades cardíacas y los homicidios. Y los accidentes tienen casi 25 veces más probabilidades de matar a un bebé que el COVID-19, según los datos del “CDC WONDER”.

Entre los niños de 1 a 4 años y de 5 a 9 años, el COVID-19 ocupó un cuádruple empate en la octava causa de muerte. Para las edades de 10 a 14 años, se situó en un empate a dos en el octavo puesto. En el caso de los adolescentes de entre 15 y 19 años, descendió del cuarto al sexto lugar.

Incluso utilizando datos correctos, sigue habiendo problemas para mostrar el impacto de las muertes por COVID-19 en niños utilizando clasificaciones, según Kelley.

Kelley escribió:

“Las clasificaciones exageran el impacto de la COVID, porque las primeras causas de muerte superan con creces las causas que se encuentran más abajo en la lista. Por ejemplo, en las edades de 1 a 4 años, los accidentes representan casi 25 veces más muertes que el COVID-19 sobre una base anualizada.

“Además, para cada uno de los 4 grupos de edad cubiertos por la diapositiva de los CDC, la muy amplia “accidentes” es la principal causa de muerte. Si desglosamos esto aún más, causas de muerte como ahogamientos, choques de vehículos y sobredosis de drogas, serían causas individuales de muerte mayores que el COVID en varios grupos de edad.”

¿Por qué los investigadores del Reino Unido utilizaron los datos de mortalidad de COVID de Estados Unidos?

Otro problema del preimpreso es el uso de datos prepandémicos de 2019, en lugar de 2020 o 2021, para comparar otras causas de muerte con el COVID-19.

Según el sitio web de los CDC sobre el “exceso de muertes asociadas al COVID-19”, la respuesta del país a la pandemia puede haber alterado los patrones de mortalidad.

Los CDC afirman:

“Es posible que las estimaciones de exceso de muertes que aquí se comunican no se deban a COVID-19, ya que, directa o indirectamente, la pandemia puede haber cambiado los patrones de mortalidad por otras causas de muerte.

“Las tendencias ascendentes en otras causas de muerte (por ejemplo, suicidio, sobredosis de drogas, enfermedades cardíacas) pueden contribuir al exceso de muertes en algunas jurisdicciones. Futuros análisis del exceso de mortalidad por causas específicas pueden proporcionar información adicional sobre estos patrones.”

Además, los investigadores del Reino Unido analizaron incorrectamente las muertes en Estados Unidos, al utilizar los datos del NCHS en lugar de los datos WONDER de los CDC, lo que plantea la cuestión de por qué no utilizaron los datos de su propio país, dijo Kelley.

“¿Podría ser porque los Estados Unidos contabilizan las muertes por COVID de forma muy generosa, por lo que nuestros datos facilitaron la presentación de la COVID como una de las principales causas de muerte en los niños?” preguntó Kelley.

“Además, ¿por qué inflaron los recuentos al incluir en los datos a personas de 18 y 19 años, cuando se acepta generalmente que la población pediátrica es de 0 a 17 años?”

Kelley escribió:

“Por parte de los CDC, ¿cómo es que la Dra. Katherine E. Fleming-Dutra, M.D. de los CDC -pediatra y doctora en medicina de urgencias- no se dio cuenta de que estos datos eran gravemente defectuosos y no coincidían con todos los demás datos sobre el impacto de Covid en la mortalidad pediátrica?

“¿Cómo se ha podido utilizar en una presentación de la ACIP y la FDA un preimpreso con tan poca supervisión sin que la calidad de los datos haya sido totalmente examinada? ¿Cómo he descubierto yo estos problemas, en lugar de que los identifique alguien cuyo trabajo es evaluar este tipo de datos?”

“Nos vemos obligados a creer que los investigadores de los CDC que reunieron estos datos son incompetentes o mentirosos cuando todos los errores van en la misma dirección”, dijo Kelley.

“Ciertamente parece que los CDC utilizan cualquier dato que puedan encontrar para dar un empujón a su agenda sin tener en cuenta su veracidad”, dijo.

Los investigadores revisan el artículo preimpreso pero siguen utilizando datos erróneos

En una preimpresión revisada publicada el 28 de junio, los autores del estudio admitieron que habían calculado incorrectamente las muertes por COVID-19 y que habían ajustado las clasificaciones para cada grupo de edad utilizando los datos WONDER de los CDC.

Sin embargo, los investigadores utilizaron varias tácticas para exagerar las muertes por COVID en los niños en su versión revisada del estudio.

En primer lugar, los autores redujeron el periodo de estudio, en vez de ir desde el 1 de marzo de 2020 al 30 de abril de 2022 utilizaron desde el 1 de abril de 2021 al 31 de marzo de 2022, seleccionando el peor periodo de 12 meses de la pandemia.

Los autores afirmaron que el cambio del intervalo de fechas “simplificaba” los períodos de comparación.

“Hemos corregido un error: nuestras comparaciones utilizan ahora los datos de la causa de muerte subyacente COVID-19 obtenidos de CDC Wonder. También hemos simplificado los periodos de tiempo de la comparación”, señala el artículo preimpreso una vez revisado en una nota a pie de página.

Los investigadores concluyeron entonces que “la mortalidad por COVID-19 es una de las principales causas de muerte en CYP [siglas para “children and young people”, niños y jóvenes] de 0 a 19 años en los Estados Unidos”.

Los autores del estudio admitieron en la revisión que “las muertes entre los CYP de Estados Unidos son poco frecuentes en general”, por lo que argumentaron que la carga de mortalidad del COVID-19 en los grupos de edad más jóvenes se entiende “mejor en el contexto de todas las demás causas de muerte de los CYP”.

Los autores también modificaron el estudio, añadiendo un “porcentaje de las 10 principales muertes” a la tabla para los niños de 1 a 4 años, en lugar de señalar dónde encaja el COVID-19 como porcentaje de las muertes por todas las causas.

El COVID-19 aparece como la séptima causa de muerte en niños de 1 a 4 años, sin embargo, sólo comprende el 2,7% del total de muertes. Para ponerlo en perspectiva, las seis causas más frecuentes suman el 89,5%.

A continuación, se compararon las muertes de COVID-19 con las de otro periodo de tiempo.

Kelley tuiteó:

La Dra. Susan Bewley, obstetra y galardonada por el BMJ, comparó los dos artículos preimpresos y concluyó que debería haber una “retractación importante” o una “corrección posterior a la publicación”, ya que el artículo preimpreso estaba significativamente alterado.

Los CDC y la FDA no reconocen los datos falseados

“The Daily Caller” se puso en contacto con los CDC para informarle sobre sus datos falseados y le preguntó cómo el estudio había conseguido pasar el “riguroso proceso de revisión” de la agencia.

Los CDC no respondieron a múltiples solicitudes.

“The Defender” también se puso en contacto con los CDC para pedirles comentarios sobre el artículo preimpreso utilizado como base para autorizar las vacunas COVID-19 para su uso de emergencia en niños. Se nos indicó que llamáramos al departamento de relaciones con los medios de comunicación de los CDC, pero el número que figura en la lista y que nos proporcionaron en los CDC y que aparece en su sistema automatizado es un número que ya no funciona.

“The Daily Caller” también hizo múltiples intentos de ponerse en contacto con la FDA.

La FDA dijo:

“Los ponentes de la FDA en la reunión del 14 y 15 de junio del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) no citaron el estudio en cuestión en sus presentaciones. El comunicado de prensa de la FDA en el que se anuncian las autorizaciones explica la base de nuestras determinaciones.”

Pero como informó “The Daily Caller”, y como muestran las diapositivas de la reunión, eso no es del todo cierto.

Aunque la propia FDA no presentó el documento durante la reunión, el artículo fue presentado por Fleming-Dutra, que afirmaba que el COVID-19 era una de las principales causas de muerte entre los niños y adolescentes de 1 a 19 años de edad y citaba el artículo de preimpresión con errores y las estadísticas del NCHS como fuente de los datos.

Esa diapositiva y otras en las que se afirmaba que la COVID-19 era una de las principales causas de muerte entre los niños contribuyeron a fundamentar la decisión del grupo de expertos para recomendar la ampliación de la autorización de uso de emergencia de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna a los bebés y niños pequeños.

“The Daily Caller” se puso en contacto con los 11 autores que figuran como colaboradores de la investigación. Sólo respondió la Dra. Deepti Gurdasani, epidemióloga y profesora titular de la Universidad Queen Mary de Londres.

Gurdasani no quiso comentar el efecto que tiene la publicación de una investigación defectuosa que afecta a la atención sanitaria de millones de niños, salvo para reprender al presentador de Fox y cofundador de “The Daily Caller”, Tucker Carlson.

Otro de los autores del estudio, Seth Flaxman, de la Universidad británica de Oxford, tuiteó después de que se descubrieran los fallos del documento que su equipo estaba trabajando en una versión revisada del estudio.

Hasta la fecha, ni los CDC ni la FDA han emitido públicamente un comentario o una corrección sobre el estudio defectuoso citado por los CDC durante las reuniones de asesoramiento sobre vacunas para determinar si las vacunas COVID-19 deben autorizarse para bebés y niños pequeños.

El estudio no ha sido retirado.