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Los investigadores están lanzando una nueva vacuna que, según Forbes, podría proporcionar a los lactantes una protección duradera contra el COVID-19 y la gripe con una única inyección “de una sola vez” -quizás incluso conduzca a una “vacuna universal”.
El artículo de investigación, publicado el 17 de abril en las Actas de la Academia Nacional de Ciencias (“Proceedings of the National Academy of Sciences”, PNAS por sus siglas en inglés) por científicos de la Universidad de California, Riverside (UCR), describió el modo en el que una sola dosis de una vacuna que utiliza un “pequeño ARN de interferencia” (siARN) demostraron una “inmunidad protectora rápida y duradera” contra una provocación vírica letal en ratones inmunodeficientes.
Los investigadores propusieron que una vacuna antigripal basada en ARNsi podría proteger a los lactantes sin depender de los anticuerpos maternos, según un comunicado de prensa de la UCR.
Están considerando un método de administración por pulverización nasal en lugar de la típica inyección intramuscular, ya que “las infecciones respiratorias se desplazan por la nariz, por lo que un pulverizador podría ser un sistema de administración más fácil”.
Los expertos que hablaron con “The Defender” expresaron su preocupación por la falta de ensayos en humanos y por la seguridad de la novedosa tecnología y sus efectos a largo plazo en las poblaciones vulnerables.
“El nivel de insensatez en este caso no tiene precedentes”, afirmó el Dr. Brian Hooker, director científico de “Children’s Health Defense”. “El sistema inmunitario de los lactantes sencillamente no puede tolerar este tipo de agente infeccioso”, afirma. “Provocará infecciones y mayores niveles de mortalidad”.
¿Qué es el ARNsi?
La ciencia del siARN, que lleva desarrollándose desde finales de los años 90, difiere significativamente de los métodos tradicionales de vacunación, que suelen utilizar trozos inactivados de virus para estimular el sistema inmunitario y conferir inmunidad.
También difiere de la tecnología de vacunas de ARN modificado o ARNm utilizada en las vacunas de Pfizer y Moderna, que secuestran la maquinaria celular del organismo y hacen que cree la proteína de espiga, supuestamente para inducir una respuesta inmunitaria. En cambio, el ARNsi funciona interfiriendo con el ARN mensajero natural de los virus que se replican, incapacitándolos eficazmente.
El ARN interferente pequeño o ARNsi es un tipo de molécula de ARN que desempeña un papel clave en un proceso celular llamado ARN de interferencia (ARNi).
El ARNi es un mecanismo natural que utilizan las células para regular la expresión génica y defenderse de las infecciones víricas. Las moléculas de ARNsi, cortas y de doble cadena, pueden unirse a secuencias complementarias del ARN mensajero (ARNm) y someterlas a degradación.
Al destruir selectivamente el ARN mensajero (ARNm) natural específico, el ARNsi puede “silenciar” eficazmente la expresión de los genes correspondientes. Esta capacidad de anular los genes causantes de enfermedades hace del ARNsi una herramienta prometedora para desarrollar terapias dirigidas a afecciones como el cáncer, las infecciones víricas y los trastornos genéticos.
“Las moléculas de ARNsi, transportadas y administradas por nanotransportadores, se han explorado en los tratamientos del cáncer”, explicó la Dra. Michelle Perro, pediatra de medicina integrativa y autora de “¿Qué enferma a nuestros hijos?” (“What’s Making Our Children Sick?“). “Incluso en el ámbito del cáncer, todavía hay muchos obstáculos para su empleo”, dijo.
El fármaco de ARNsi patisiran, un tratamiento para la polineuropatía, utiliza nanopartículas lipídicas (NPL) como nanotransportador. Las LNP ya han demostrado ser tóxicas en las vacunas ARNm COVID-19 , acumulándose en los ovarios, el hígado, el bazo, las glándulas suprarrenales, la médula ósea y otros órganos.
Sin embargo, los autores del artículo de PNAS no indicaron si su vacuna de investigación contenía LNPs. “The Defender” no recibió respuesta a nuestras peticiones de más información en el momento de publicar este artículo.
El Dr. Michael Palmer, miembro de Médicos por la Ética COVID (“Doctors for COVID Ethics“), dijo que le intrigaba el efecto protector del ARNsi en animales de experimentación que carecen de un sistema inmunitario adecuado. Sin embargo, observó que en los animales inmunológicamente competentes, “la respuesta inmunitaria adaptativa acaba con su virus vacunal lisiado antes de que pueda generar una respuesta adecuada de ARNsi”.
Palmer señaló que las vacunas de ARNsi podrían omitir los adyuvantes utilizados habitualmente en las vacunas, que son responsables de “algunos de los peores efectos secundarios de las vacunas.”
Afirmó que, dado que el objetivo principal del ARNsi no incluye desencadenar una respuesta inmunitaria, “tal vez esta tecnología podría conducir realmente a vacunas más seguras en el futuro, al menos contra algunos virus.”
La vacuna universal que buscábamos
Los investigadores de la UCR utilizaron un virus de ratón transmitido por mosquitos llamado Nodamura como modelo para probar la vacuna en ratones mutantes que carecen de células inmunitarias de linfocitos T y B. Estas células inmunitarias desempeñan un papel crucial en la respuesta inmunitaria adaptativa del organismo, que se encarga de crear anticuerpos específicos contra los patógenos invasores.
Al utilizar ratones sin estas células, los investigadores pretendían demostrar la eficacia de la vacuna de ARNsi contra un virus en ausencia de respuestas inmunitarias adaptativas tradicionales, respuestas que aún no se han desarrollado en los bebés humanos.
“La razón por la que los virus causan enfermedades con éxito es porque producen proteínas que bloquean la respuesta de ARNi del huésped”, explicó el autor principal, el doctor Shou-Wei Ding, profesor distinguido de microbiología de la UCR. Al crear un virus mutante que no puede producir esta proteína, los investigadores pudieron debilitar el virus y utilizarlo como vacuna para potenciar el sistema inmunitario RNAi.
Una posible ventaja de este enfoque es que podría eliminar la necesidad de vacunas específicas para cada cepa, según los investigadores.
“Lo que quiero destacar de esta estrategia de vacunación es que es amplia”, dijo el virólogo de la UCR y coautor del estudio Doctor Rong Hai “Es ampliamente aplicable a cualquier número de virus, ampliamente eficaz contra cualquier variante de un virus y seguro para un amplio espectro de personas”.
“Ésta podría ser la vacuna universal que hemos estado buscando”, añadió Hai.
Esta tecnología sería eficaz independientemente de las mutaciones víricas, según Hai. “Los virus pueden mutar en regiones a las que no se dirigen las vacunas tradicionales”, afirmó. “Sin embargo, nos dirigimos a todo su genoma con miles de pequeños ARN. No pueden escapar a esto”.
Los investigadores proponen que la tecnología del ARNsi podría aplicarse en el futuro a otras enfermedades.
“Hay varios patógenos humanos bien conocidos: dengue, SARS, COVID. Todos ellos tienen funciones víricas similares”, afirma Ding. “Esto debería ser aplicable a estos virus en una fácil transferencia de conocimientos”.
“La gripe no mata a los bebés”
Algunos expertos expresaron su preocupación por la seguridad y las implicaciones a largo plazo de la tecnología de la vacuna con ARNsi, sobre todo para los lactantes y las personas inmunodeprimidas.
“Hay una razón por la que los ensayos de seguridad de las vacunas tardan décadas en publicarse: para que puedan controlarse y evaluarse los efectos/resultados adversos”, afirma Perro. “Esta propuesta no sólo es precipitada, sino que no se ha probado en humanos”.
Perro citó la necesidad de un “estudio doble ciego controlado con placebo de referencia” para garantizar la seguridad de las terapias experimentales para bebés vulnerables.
Perro expresó su preocupación por la posible toxicidad del fármaco, sobre todo cuando se administra por pulverización nasal. “La placa cribiforme separa la fosa nasal del cráneo y es de naturaleza esponjosa”, explica. Teóricamente, las nanopartículas tendrían acceso directo al cerebro”.
Perro también señaló que la creencia de los investigadores de que la tecnología es adecuada para los bebés porque sus sistemas inmunitarios aún se están desarrollando es “exactamente el mismo argumento que debería presentarse sobre por qué no se debe permitir su uso en nuestros bebés: porque sus sistemas inmunitarios aún se están desarrollando y las reacciones adversas pueden ser mortales.”
Palmer se mostró de acuerdo, calificando de “luz roja” las afirmaciones de los investigadores de que los bebés “ya no tendrán que depender de los anticuerpos de sus madres”.
“Se trata de la habitual visión deformada del mundo: que no deberíamos confiar en nuestra capacidad innata y natural para defendernos de las enfermedades, sino adoptar la tecnología en su lugar”, afirmó Palmer. “Sencillamente, la gripe no es un asesino de bebés, así que están proponiendo una respuesta a una pregunta que nadie ha formulado”.
Problemas conocidos de la tecnología del ARNsi
Aún se desconocen los efectos a largo plazo de las vacunas basadas en siARN sobre el sistema inmunitario en desarrollo de los lactantes y las personas inmunodeprimidas. Sin embargo, la investigación sobre la tecnología del ARNsi ya ha revelado efectos secundarios negativos.
Uno de los problemas es la activación del sistema inmunitario innato, que puede conducir a la producción de citocinas inflamatorias y a la activación de las células inmunitarias. Esta activación puede provocar inflamación y respuestas inmunitarias contra las moléculas de ARN sintético.
En casos graves, esta reacción inmunitaria exagerada, conocida como tormenta de citocinas, puede poner en peligro la vida.
Otra posible preocupación de la tecnología del ARNsi es el riesgo de efectos no deseados, en los que el ARNsi se une a ARNm no deseados con secuencias similares y los degrada, lo que provoca efectos secundarios no deseados.
Pueden incluir la desregulación de la expresión génica, alteraciones de los procesos celulares y toxicidad potencial.
Comentando los efectos fuera del objetivo, Hooker dijo que los siARN “por definición son “pequeños” y podrían tener homología suficiente para alterar la función de genes del genoma humano”.
Expresó su preocupación por que el nuevo paradigma médico iniciado por la mentalidad de la “Operación ‘Warp Speed’” pudiera “precipitar este tipo de pesadilla tecnológica al mercado y sacrificar a muchos bebés.”
Según Perro, la comercialización apresurada de las vacunas de ARNm COVID-19 no fue bien. “Ahora se ha revelado que el diseño de las vacunas de ARNm mediante una adición de pseudouridina es cancerígeno”, señaló Perro, quien afirmó que los científicos conocían su toxicidad desde hacía décadas.
“¿Así que ya hemos desencadenado terapias experimentales oncogénicas [que causan cáncer] en nuestros hijos mediante la vacuna de ARNm y quieren llevar esto más lejos?”, preguntó.[cancer-causing]
Perro dijo que las grandes farmacéuticas han intentado alejarse de la producción estándar de vacunas debido a los costes de fabricación.
“Mediante la ingeniería y la manipulación del ARN y el ADN a través de la manipulación genética con microbios, se acelera el proceso”, dijo. “Pusieron el pie en la puerta con la EUA [emergency use authorization] para las vacunas de ARNm COVID”.
El panorama regulador de las terapias con ARNsi sigue evolucionando. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó en 2018 el patisiran, la primera terapia basada en ARNsi.