¿Sabía que un virus cancerígeno de mono contaminó millones de lotes de vacunas contra la polio?

¿Sabías que este virus se ha encontrado ahora dentro de las personas y dentro de sus cánceres?

Las autoridades sanitarias quieren que el público estadounidense olvide estos hechos. Pero sucedió, y las repercusiones aún están entre nosotros.

Esta contaminación conocida tuvo lugar a finales de los años 50 y principios de los 60, pero puede haber continuado durante los siguientes 40 años. De hecho, en los últimos 60 años, las tasas de cáncer de todos los grupos de edad en Estados Unidos han seguido aumentando.

¿Cómo se produjo esta contaminación de la vacuna? ¿Y existe una relación con el aumento vertiginoso de las tasas de cáncer en Estados Unidos?

¿Cómo se contaminaron las vacunas contra la poliomielitis con un virus cancerígeno de mono?

En la década de 1950, científicos como los Drs. Jonas Salk y Albert Sabin habían aislado las cepas de poliovirus para fabricar vacunas.

Las cepas de Salk se inactivaban con formaldehído y se inyectaban a los niños. Las cepas de Sabin se atenuaban, o debilitaban, transfiriendo o haciendo pasar los virus vivos a través de diferentes células huésped, para luego dárselas a los niños por vía oral.

Dado que su objetivo era crear una vacuna viva atenuada, Sabin tuvo que aislar las cepas de poliovirus y luego hacerlas pasar por varias células huésped para conseguir la virulencia adecuada: lo suficientemente fuerte como para provocar una respuesta inmunitaria, pero lo suficientemente débil como para no causar la poliomielitis en el receptor.

La vacuna antipoliomielítica oral (“oral polio vaccine”, OPV por sus siglas en inglés) de Sabin es una vacuna trivalente y, por lo tanto, constaba de tres tipos: tipo I, II y III.

Así es como se creó el Tipo I. En 1941, los Drs. Thomas Francis y Thomas Mack aislaron el poliovirus Mahoney “a partir de las heces mezcladas de tres niños sanos en Cleveland”.

A continuación, para fabricar su vacuna, Salk sometió la cepa del virus de la polio a pases a través de 14 monos vivos y dos cultivos de testículos de mono. En 1954, la cepa (ahora llamada Monk14 T2) fue entregada a los Drs. C.P. Li y M. Schaeffer, que sometieron al virus a nueve pases más por cultivos testiculares de mono.

A continuación, la cepa (ahora llamada Monk14 T11) se sometió a 15 pases más en cultivos testiculares de mono, a 18 pases en células renales de mono, a dos pases a través de la piel de monos rhesus vivos y a pases adicionales a través de cultivos de piel de mono verde africano y de células renales de mono.

Esta cepa pasó a llamarse MS10 T43 o LS-c.

En 1956, Sabin tomó este virus de la polio y lo hizo pasar por siete cultivos de células de riñón de mono verde africano. Ese mismo año, la empresa farmacéutica Merck, Sharp & Dohme hizo pasar la cepa (ahora llamada LS-c, 2ab/KP2) por un cultivo de células de riñón de mono rhesus.

El material resultante, denominado “Sabin Original Merck” (SOM), se proporcionó a la empresa farmacéutica Lederle en 1960, como material de partida para fabricar su vacuna contra la polio.

Los tipos II y III se crearon de forma similar.

¿Por qué fue necesario tanto “pase” por las células animales?

La teoría del pasaje es relativamente sencilla. La idea es que a medida que un virus se adapta más a una nueva especie animal, esa cepa se adaptará menos a su huésped original.

La introducción del virus en varios tejidos o cultivos de monos, como los riñones, los testículos y la piel de los monos, tenía como objetivo adaptar el virus de la polio a los monos.

Una vez adaptado a los monos, según la teoría, el virus de la polio sería menos virulento para los humanos. Aunque la idea tenía sentido, lo que no tenía sentido eran los riesgos que conllevaba hacerlo.

Cada vez que se recogía el virus de la polio de estos tejidos y cultivos de monos, los científicos corrían el riesgo de recoger virus de monos externos mezclados con su virus de la polio.

Esto es, por supuesto, lo que ocurrió. De hecho, dado que los riñones filtran la sangre y eliminan las toxinas, se encuentran en una situación única para ser una fuente potencial de virus.

Pero la historia empeora aún más.

¿Cómo se cultivaba el virus de la polio para las vacunas?

Una vez aisladas las semillas de la polio, las empresas farmacéuticas necesitaban un método para producir las enormes cantidades necesarias para las campañas de inmunización a nivel nacional.

Para ello era necesario un medio o sustrato en el que el poliovirus pudiera cultivarse y cosecharse de forma eficaz. Se eligieron células renales de monos rhesus, y posteriormente de monos verdes africanos, porque se comprobó que eran un medio de crecimiento eficaz.

Los monos fueron importados en gran número desde varios países. Los mataron y les quitaron los riñones. A continuación, se añadía una pequeña cantidad de poliovirus a los riñones picados y, en pocos días, se podían recoger grandes cantidades de poliovirus de estas células de riñón de mono pulverizadas.

Sin embargo, había un problema con el uso de células de riñón de mono tanto para crear las cepas de la vacuna original como para cultivar la vacuna en grandes cantidades: Los monos están llenos de virus de mono.

De hecho, fueron tantos los virus de mono identificados en las vacunas contra la polio que los científicos empezaron a numerarlos. Virus Simio 1, luego 2, etc. Luego empezaron a abreviarlas: SV1, SV10, etc.

¿Qué es el SV40?

El SV40 fue el 40º virus encontrado en células de riñón de mono rhesus cuando estas células se utilizaron para fabricar la vacuna contra la polio. Este virus en particular contaminó tanto la vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV) creada por Salk, como la vacuna antipoliomielítica oral o “viva” (OPV) creada por Sabin.

Como se comenta más adelante, se determinó que el SV40 es oncogénico, o causante de cáncer.

El SV40 pertenece a la familia Polyomaviridae, que incluye el virus JC (JCV) y el virus BK (BKV). Los poliomavirus son pequeños virus de ADN.

El genoma del SV40 codifica para varias proteínas, entre ellas la “Large T-ag”. Esta proteína estimula a las células huésped a entrar en la fase en la que la célula multiplica su contenido genético antes de la división celular. Además, T-ag se une a varias proteínas supresoras de tumores celulares.

En otras palabras, el SV40 ayuda a estimular las células humanas para que se multipliquen, y también detiene la maquinaria celular diseñada para impedir el inicio del cáncer. Es un “golpe mortal”.

¿Cómo se descubrió el SV40 en la vacuna de la polio? La Dra. Bernice Eddy, de la División de Biología de los Institutos Nacionales de Salud (“National Institutes of Health”, NIH por sus siglas en inglés), lo descubrió cuando, en 1959, tomó el material utilizado para cultivar vacunas contra la polio y lo inyectó en hámsters.

Los tumores crecieron en los hámsteres, por lo que Eddy quiso aislar el agente causante, y resultó ser el SV40, el 40º virus simio que contaminaba las vacunas contra la polio.

Su descubrimiento fue validado por los doctores Maurice Hilliman y Benjamin Sweet de Merck.

¿Qué dijeron los científicos?

Muchos científicos sabían que utilizar riñones de mono llenos de virus de simio era una forma peligrosa de fabricar una vacuna.

Ya en 1953, el Dr. Herald R. Cox, un científico que trabajaba en los Laboratorios Lederle, uno de los fabricantes de la vacuna contra la polio, publicó un artículo en una revista científica revisada por expertos en el que afirmaba

“[El] virus de la multiliomielitis sólo se ha cultivado hasta ahora en los tejidos de ciertas especies susceptibles, es decir, en tejidos de monos o humanos. También en este caso nos enfrentaríamos siempre al peligro potencial de captar otros virus contaminantes u otros agentes microbianos infecciosos para el hombre.”

En 1958, una revista científica informaba de que “el ritmo de aislamiento de nuevos virus de simios (a partir de células de riñón de mono) no ha disminuido”.

Además, en 1960, Merck escribió al Ministro de Salud (“Surgeon General”) de los Estados Unidos:

“Nuestro personal científico nos ha recalcado que hay una serie de problemas científicos y técnicos graves que deben resolverse antes de que podamos iniciar la producción a gran escala de la vacuna de poliovirus vivos. El más importante de ellos es el problema de los virus simios contaminantes extraños que pueden ser extremadamente difíciles de eliminar y que pueden ser difíciles, si no imposibles, de detectar en la etapa actual de la tecnología.”

¿Qué hicieron los reguladores?

El 25 de marzo de 1961 se modificó la normativa federal que controlaba la producción de vacunas orales contra el poliovirus. Esta nueva normativa no exigía que los fabricantes de vacunas tiraran sus semillas de poliovirus contaminadas con SV40, que eran la fuente de todas las vacunas antipoliomielíticas posteriores.

En cambio, las normas exigían que “se demuestre que cada virus de la semilla utilizado en la fabricación está libre de agentes microbianos extraños”.

La nueva normativa también exigía que cada par de riñones de mono extraído para la producción de vacunas “se examinara al microscopio para detectar evidencias de degeneración celular”.

Además, los fluidos de las células de riñón de mono tuvo que combinarse con otros cultivos de tejidos para detectar si había algún virus contaminante. La normativa exigía que “los cultivos se observaran durante al menos 14 días”.

En esencia, esta normativa exigía una prueba de SV40 que consistía en tomar las células de riñón de mono sobre las que se cultivaría la vacuna y:

  • Mirarlos con un microscopio para ver si demostraron el SV40.
  • Quitarles fluidos.
  • Introducir esos fluidos en otros cultivos celulares.
  • Esperar 14 días.
  • Determinar si los otros cultivos de células se modificaron como resultado de la presencia del SV40.

¿Cuáles fueron algunos de los problemas con la prueba?

Estas pruebas no fueron diseñadas para detectar los virus contaminantes en sí. No se puede ver el SV40 ni ningún virus con un microscopio de luz estándar o a simple vista.

En cambio, la prueba del SV40 del gobierno se basaba en la observación del presunto efecto de una infección por el SV40 en determinadas células del tejido para demostrar la presencia del virus.

De hecho, la normativa sólo exigía un periodo de observación de 14 días, a pesar de que estaba bien documentado que el efecto que buscaban (“cambio vacuolar”) podía tardar hasta seis semanas en manifestarse el SV40 con este método:

“En este laboratorio, en los cultivos de [Green Monkey Kidney] GMK inoculados con pequeñas cantidades de virus [(SV40)] (es decir, <100 TCID50), no se observaron cambios hasta cinco o seis semanas después de la inoculación. Por lo tanto, para alcanzar la máxima precisión con este método, se requiere un largo período de observación”.

Estos pasos de control de calidad se diseñaron para apaciguar a las empresas farmacéuticas porque no exigían que las empresas tiraran nada y empezaran de nuevo.

Las medidas tampoco protegieron al público porque no garantizaron la eliminación del SV40 de las vacunas por varias razones, entre ellas:

  • Las reservas originales de semillas que se sabía que estaban contaminadas con SV40 no se desecharon, sino que se utilizaron para fabricar la OPV durante los siguientes 40 años.
  • Se sabe que el sustrato (células de riñón de mono) utilizado para cultivar la OPV alberga el SV40.
  • El paso de control de calidad fue completamente inadecuado. Por ejemplo, un periodo de observación de 14 días no detectaría un virus que podría tardar seis semanas en crecer.

De hecho, a principios de los años 60 hay múltiples artículos científicos que llaman la atención sobre esto y sugieren mejores tecnologías para detectar el SV40. El gobierno y la industria farmacéutica ignoraron estas preocupaciones y sugerencias.

¿Cómo es que la epidemiología era defectuosa?

Después de que se detectara el SV40 en las vacunas de Salk y Sabin que se habían administrado a millones de niños en todo el mundo, la comunidad científica contuvo la respiración y se preguntó si estos niños padecerían cáncer cuando fueran jóvenes o más tarde, cuando fueran adultos.

De hecho, tanto las tasas de cáncer pediátrico como las de adultos han aumentado de forma constante en los últimos 60 años. Sin embargo, los pocos estudios epidemiológicos que buscaron una relación directa entre el SV40 y el cáncer humano proporcionaron conclusiones inconsistentes.

Cada uno de estos estudios adolecía de importantes defectos, como el hecho de que nadie sabía quiénes habían recibido realmente las vacunas contaminadas con SV40 y quiénes no, por lo que era imposible comparar un grupo expuesto al SV40 con otro no expuesto.

¿Dónde se encuentra hoy el SV40?

En 1999, numerosos patólogos, microbiólogos y virólogos de todo el mundo habían detectado el SV40 en diversos tipos de cánceres humanos, como los tumores cerebrales, incluido el meduloblastoma, el cáncer de huesos, el mesotelioma y el linfoma no Hodgkin.

La mayoría de ellos eran los mismos cánceres creados cuando se introdujo el SV40 en los animales.

La pregunta que quedó sin respuesta durante décadas ahora los científicos volvían a tenerlo de frente: ¿fue el SV40 el responsable de causar o contribuir a los cánceres humanos?

A lo largo de los años, científicos de todo el mundo han hecho descubrimientos sorprendentes e inquietantes. Han encontrado anticuerpos contra el SV40 en un porcentaje significativo de personas, incluidos niños que eran demasiado jóvenes como para haber recibido las vacunas contaminadas con SV40 de principios de los años sesenta.

Los científicos también descubrieron que el SV40 está dentro de algunos cánceres humanos. Además, determinaron que el SV40 interfiere con los genes, como el p53, que son necesarios para hacer que las células cancerosas mueran.

Dado que genes como el p53 ayudan a desencadenar la apoptosis, el SV40 puede hacer que la quimioterapia y la radioterapia sean menos eficaces.

¿Qué concluyó el Instituto de Medicina?

En julio de 2002, el Comité de Seguridad de la Inmunización del Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias (“Institute of Medicine”, IOM por sus siglas en inglés) convocó un estudio sobre el SV40 y el cáncer, que culminó con un informe publicado en octubre de 2002.

Según el informe del IOM, “SV40 Contaminación de la vacuna contra la poliomielitis y el cáncer” (“SV40 Contamination of Polio Vaccine and Cancer”):

“El comité concluye que las pruebas biológicas son sólidas de que el SV40 es un virus transformador [es decir, cancerígeno]… que las pruebas biológicas son de fuerza moderada de que la exposición al SV40 podría provocar cáncer en los seres humanos en condiciones naturales, [and] que la evidencia biológica es de fuerza moderada de que la exposición al SV40 de la vacuna de la polio está relacionada con la infección del SV40 en los seres humanos”.

En otras palabras, había pruebas científicas de que el SV40 no era un simple espectador dentro de las células cancerosas humanas: los científicos concluyeron que el virus del mono podía ser la causa del cáncer en la persona.

¿Cuál fue la respuesta del gobierno?

Sin embargo, los distintos organismos gubernamentales estadounidenses, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) y el Instituto Nacional del Cáncer, cuestionaron estas conclusiones.

Según los CDC, “el virus SV40 se ha encontrado en ciertos tipos de cáncer en humanos, pero no se ha determinado que el SV40 cause estos cánceres”.

Según los NIH, “el NCI sigue evaluando la posible relación entre la infección por SV40 y los cánceres humanos”.

Mientras el gobierno pasa décadas “evaluando” el SV40, este virus de los monos:

  • Ya se ha convertido en algo frecuente en las poblaciones humanas y dentro de algunos cánceres humanos.
  • Es un carcinógeno tan fuerte que una búsqueda de artículos científicos sobre “SV40 y cáncer” revela más de 6.100 artículos científicos diferentes.
  • Hace que las terapias ortodoxas contra el cáncer tengan menos probabilidades de ser eficaces, por lo que no pueden salvar la vida del paciente.

Conclusión:

El SV40 es un carcinógeno humano potencialmente mortal y procede de vacunas aprobadas y obligadas por la FDA.

Para saber más sobre el SV40, las vacunas y el cáncer, lea “El virus y la vacuna: La verdadera historia del virus del mono causante del cáncer, la vacuna de la polio contaminada y los millones de estadounidenses expuestos” (“The Virus and the Vaccine: The True Story of a Cancer-Causing Monkey Virus, Contaminated Polio Vaccine, and the Millions of Americans Exposed”) y visite la Fundación del Cáncer SV40 (“SV40 Cancer Foundation”) y Nuestro Alexander (“Our Alexander”)