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El martes, “Children’s Health Defense” (CHD) presentó ante los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sendas solicitudes de la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA por sus siglas en inglés) para obtener comunicaciones relacionadas con dos informes de muertes infantiles tras la administración accidental de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS).
Los informes -de un niño de 27 días y una niña recién nacida- se enviaron al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS). Según los informes, ambos bebés murieron pocas horas después de la vacunación.
CHD presentó las FOIA después de que el CDC se negara a dar detalles sobre su conocimiento de los informes a “The Defender”. La agencia sólo dijo que, aunque los informes del VAERS indicaban que los bebés habían muerto tras recibir las vacunas contra el VRS, los informes eran erróneos: ninguno de los bebés había recibido la vacuna.
“The Defender” informó la semana pasada sobre un estudio de investigadores de los CDC publicado en ‘Pediatrics’. El estudio identificó 34 informes a organismos de salud pública de bebés a los que se había administrado erróneamente la vacuna contra el VRS. Siete de los bebés sufrieron acontecimientos adversos y uno de ellos fue hospitalizado.
Las cifras y los daños proceden del análisis de los investigadores de los informes VAERS de las vacunas VRS, que no están aprobadas para niños.
El análisis encontró 27 informes de la vacuna VRS de Pfizer (Abrysvo) y siete informes de la vacuna VRS de GSK (Arexvy) administradas por error a niños menores de 2 años entre el 21 de agosto de 2023 y el 18 de marzo de 2024.
El análisis no mencionó los dos informes del VAERS sobre bebés que recibieron una vacuna contra el VRS y murieron.
“The Defender” preguntó a los CDC por qué faltaba en el análisis el informe sobre el bebé de 27 días. Un portavoz de la agencia respondió: “Se descubrió que el niño no había recibido la vacuna contra el VRS. Por tanto, este caso no está incluido en el estudio”.
En respuesta a un correo electrónico de seguimiento de “The Defender” en el que se pedían más detalles, el portavoz dijo: “Se trató de un error al rellenar el informe VAERS”, pero se negó a explicar cómo determinaron los CDC que había un error.
El artículo de ‘Pediatrics’ ofrece una tabla resumen de los informes del VAERS. La nota a pie de página “a” del cuadro señalaba: “Un informe adicional no incluido en este análisis sugería que se había producido un error potencial que no se pudo verificar”.
Cuando se les preguntó si esa declaración se refería al informe del bebé de 27 días que murió, los CDC no respondieron.
El número de lote indica que el recién nacido recibió la vacuna de Pfizer contra el VRS
Tras leer el artículo de “The Defender” sobre el trabajo de ‘Pediatrics’, el analista de datos y experto en VAERS Albert Benavides alertó a “The Defender” sobre el informe de la niña recién nacida que murió tras una vacuna contra el VRS.
El segundo informe VAERS fue más difícil de encontrar porque los campos de la vacuna y del fabricante de la vacuna se dejaron en blanco en el informe VAERS.
Benavides identificó la entrada como la vacuna VRS de Pfizer basándose en el número de lote, que figuraba en el VAERS. El número de lote es una cadena de números y letras que rastrea este lote específico de una vacuna desde su producción hasta su administración.
Benavides dijo que los términos de búsqueda que utilizaron los investigadores para buscar en la base de datos no habrían identificado este caso porque no incluían los números de lote además de los nombres de las vacunas.
“The Defender” envió al CDC el informe VAERS de la recién nacida que murió y preguntó por qué no se había incluido en el estudio.
Los CDC respondieron: “En respuesta a tu pregunta sobre estos informes del VAERS, se comprobó que ninguno de los niños había recibido una vacuna contra el VRS”.
Las preguntas posteriores para obtener más detalles sobre ambos informes se encontraron con respuestas repetitivas sobre cómo responden los CDC a los informes VAERS de sucesos graves.
Los CDC no respondieron cuando se les preguntó si la agencia había identificado siquiera el informe VAERS sobre la muerte de la recién nacida.
En marzo, “The Defender” colaboró con Benavides para identificar varios casos en la base de datos VAERS de efectos adversos graves de la vacuna VRS en recién nacidos, mujeres embarazadas y personas de grupos de edad para los que las vacunas VRS no estaban aprobadas.
Las directrices de los CDC sobre la vacunación accidental de los niños son “chocantes”
El VRS es un virus respiratorio común que suele causar síntomas leves parecidos a los del resfriado, pero que en algunos casos puede llevar a la hospitalización y la muerte en lactantes y ancianos.
A los 2 años, el 97% de todos los bebés han sido infectados por el virus VRS, lo que confiere inmunidad parcial, haciendo que cualquier episodio posterior sea menos grave.
Sin embargo, la carga de la enfermedad para los lactantes puede ser grave. En EE.UU., la infección por VRS es la principal causa de hospitalización infantil entre los menores de 6 meses, aunque un número extremadamente pequeño de niños morirá por VRS.
El número de muertes por VRS entre los lactantes en EE.UU. es tan pequeño -se cuentan por decenas o centenares- que se suele informar de ellas en cifras brutas y no como tasas de letalidad.
Tanto la primera vacuna contra el VRS de Pfizer como la de GSK se aprobaron en mayo de 2023 para personas de 60 años o más. Abrysvo, de Pfizer, se aprobó en agosto de 2023 para las madres embarazadas durante parte del tercer trimestre, con el objetivo de prevenir el VRS en los bebés.
GSK interrumpió sus ensayos de Arexvy para mujeres embarazadas tras identificar un mayor riesgo de parto prematuro entre las madres vacunadas. El mes pasado, un estudio posterior a la comercialización halló una señal de seguridad similar para el Abrysvo de Pfizer.
La vacuna contra el VSR no está aprobada para lactantes ni niños y no se ha probado en ese grupo de edad, por lo que su administración inadvertida es un grave error, dijo a “The Defender” el Dr. Paul Thomas, pediatra jubilado.
Los pediatras ven VSR todos los inviernos, dijo Thomas. Añadió que en su consulta de 15.000 pacientes activos con 30-40 recién nacidos al mes, “sólo se producían unas pocas hospitalizaciones, si es que había alguna, para soporte de oxígeno. Ni un solo recién nacido de mi consulta acabó en la UCI y ninguno murió”.
Dijo que los bebés muy prematuros o con enfermedades pulmonares o cardiacas crónicas corren mayor riesgo y que hay protocolos que demuestran que podrían beneficiarse de Synagis, un tratamiento con anticuerpos monoclonales aprobado para niños.
“La conclusión es que, aunque sería maravilloso que se desarrollara una vacuna contra el VSR verdaderamente segura y eficaz y se probara frente a placebos salinos observando todos los resultados de salud durante al menos un año, y realmente no hubiera efectos secundarios graves, entonces vacunar a todos los lactantes podría tener sentido”, afirmó. “Los productos actuales en el mercado son sencillamente demasiado peligrosos para tener sentido si se consideran los riesgos y los beneficios”.
A pesar de los riesgos demostrados y de la falta de pruebas en niños, en los casos en que se administra por error una vacuna contra el VRS a niños, los CDC afirman que “no es necesario un seguimiento especial”.
“Esto es chocante”, dijo Thomas, sobre todo teniendo en cuenta las aparentes muertes de bebés en el VAERS.
“Ahora sabemos que errores como éste pueden ser fatales”, dijo. Thomas dijo que sería prudente vigilar de cerca a un bebé al que se le pone la vacuna por error y proporcionarle el apoyo necesario para prevenir el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL).
“Para que quede claro, cuando una vacuna mata a un bebé no debería llamarse SMSL, sino reacción mortal a una vacuna. Mis condolencias a las familias. Esto es muy triste”.