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Hace menos de un año que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron dos nuevas vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS). Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas (VAERS) ya muestran informes de 34 muertes, 302 acontecimientos adversos graves y según las noticias de esta semana, una señal de seguridad para Síndrome de Guillain-Barré (SGB).
Los casos notificados incluyen varios casos de efectos adversos graves en recién nacidos, incluida la muerte de un bebé de 27 días al que se administró erróneamente la vacuna, y en mujeres embarazadas y personas de grupos de edad para los que las vacunas contra el VRS no estaban aprobadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ( FDA) aprobó las vacunas Abrysvo de Pfizer y Arexvy RSV de GSK para adultos a partir de 60 años, pero no para niños ni bebés.
Abrysvo también está aprobado para las mujeres embarazadas, con el objetivo de prevenir el VRS en los bebés. La FDA aprobó Abrysvo y Arexvy en mayo de 2023.
Según los datos de los CDC, hasta el 16 de febrero se habían administrado aproximadamente 9,65 millones de dosis de vacuna contra el VRS: 6,58 millones de dosis de Arexvy y 3,06 millones de dosis de Abrysvo.
Los miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC presentaron los datos sobre muertes y efectos adversos relacionados con las vacunas contra el VRS en una reunión celebrada el 29 de febrero.
Sin embargo, el ACIP -y los informes de los medios de comunicación- se centraron principalmente en las señales de seguridad del SGB, pasando por alto las muertes y la administración de las vacunas a grupos de edad no autorizados.
En cambio, los responsables de los CDC afirmaron que es demasiado pronto para determinar si las vacunas contra el VSR causaron los efectos adversos y reiteraron que las vacunas son seguras, según “The Associated Press” (AP).
Los expertos que hablaron con “The Defender” rebatieron las afirmaciones de los CDC. El doctor Brian Hooker, director científico de “Children’s Health Defense” (CHD), afirmó que “34 muertes en 10 meses deberían bastar para retirar del mercado las vacunas contra el VRS. Pero la FDA no lo hará, ni habrá investigaciones completas sobre estas muertes”.
“Me preocupa mucho la aplicación excesiva de la vacuna contra el VRS”, afirmó el cardiólogo Dr. Peter McCullough. “Estamos empezando a ver la punta del iceberg en cuanto a efectos secundarios graves”.
Los CDC crean una “ilusión de seguridad y eficacia”
Según los datos de los CDC presentados en la reunión del ACIP del 29 de febrero, de las 34 muertes notificadas hasta el 16 de febrero tras la vacunación contra el VRS, 22 estaban relacionadas con Arexvy y nueve con Abrysvo. En tres casos, el informe indicaba “sin marca”.
Sin embargo, las discrepancias en los datos son evidentes, ya que la base de datos VAERS de acceso público indica sólo 29 muertes relacionadas con la vacuna contra el VRS hasta el 23 de febrero. Y según Albert Benavides, fundador de VAERSAware.com, otras tres muertes “ocultas” notificadas tras vacunas contra el VRS figuran en VAERS, pero el nombre de la vacuna no está etiquetado.
Benavides, que identificó discrepancias y contradicciones en los datos del VAERS y ha llamado la atención sobre la existencia de dos bases de datos VAERS paralelas -una que es pública y otra que no lo es- dijo: “Es sencillamente asqueroso y despreciable que se permita a los CDC y a la FDA hacer pasar esta terfiversación de datos por farmacovigilancia”.
Y añadió: “La administración de VAERS simplemente no está publicando todos los informes legítimos recibidos”.
Una de las muertes registradas en VAERS fue la de un bebé de 27 días de Nueva York, a pesar de que las vacunas contra el VRS no están aprobadas para niños. Según el informe, que se introdujo en la base de datos VAERS el 8 de enero, el recién nacido fue vacunado en la consulta de un médico “y falleció allí mismo”. No se especificó la fecha del fallecimiento.
Otros informes de muertes relacionadas con la vacuna VRS incluyeron:
- Un informe relativo a una mujer extranjera de edad “desconocida” pero que estaba embarazada. Recibió Abrysvo el 27 de diciembre de 2023 y falleció el 1 de enero de 2024.
- Un hombre de 67 años de Nueva Jersey que recibió Arexvy el 14 de octubre de 2023 y murió dos días después, una muerte reconocida por GSK como “relacionada con Arexvy”.
- Un hombre de 69 años de Florida que recibió Arexvy simultáneamente con la vacuna COVID-19 de Pfizer el 28 de septiembre de 2023 y falleció dos días después. Según el informe del VAERS, el electrocardiograma realizado en la fecha de su muerte era “extremadamente anormal”, a pesar de que no se conocían antecedentes cardíacos y de que dos meses antes se le había realizado un examen cardíaco “normal”.
- Un hombre de 70 años de California que recibió Arexvy junto con una vacuna antigripal el 5 de septiembre de 2023. El aumento de la tos y la fiebre comenzó “menos de 24 horas después” y duró cuatro días, hasta que “el paciente fue encontrado fallecido en su casa.”
- Varón de Virginia de 73 años que recibió Arexvy el 24 de enero y fue diagnosticado de SGB. Los síntomas comenzaron 11 días después de la vacunación. Murió el 15 de febrero.
- Una mujer de Virginia de 75 años que recibió Arexvy el 4 de enero murió dos horas después.
- Un hombre de 76 años de Michigan que recibió Arexvy el 11 de enero, sufrió taquicardia y dificultad respiratoria, y falleció de sepsis aguda y neumonía el 15 de enero.
- Un hombre de 77 años de Pennsylvania que recibió Arexvy el 4 de enero y pronto experimentó una “actividad similar a las convulsiones” a pesar de no tener antecedentes de convulsiones. Falleció el 6 de enero.
- Un hombre de 81 años de California que recibió Arexvy y una vacuna contra la gripe el 18 de septiembre de 2023. Sufrió una parada cardiorrespiratoria grave y murió cinco horas después.
- Una mujer de 81 años de Nuevo México que recibió Arexvy simultáneamente con la vacuna Moderna COVID-19 y las vacunas contra la neumonía, el adenovirus y la gripe, el 19 de octubre de 2023. El 29 de octubre de 2023 sufrió una hemorragia y falleció posteriormente.
- Un hombre de Colorado de 85 años que recibió Abrysvo y una vacuna contra la gripe el 11 de septiembre de 2023. Dos días después, “desarrolló síntomas de herpes zóster en el ojo” y más tarde “desarrolló una meningitis/encefalitis que derivó en una serie de otras complicaciones que finalmente le llevaron a la muerte” el 21 de diciembre de 2023.
Según Benavides, otras muertes probablemente relacionadas con la vacunación contra el VRS están “ocultas” en el VAERS, con detalles como el nombre de la vacuna que figura como “desconocido” en algunos informes.
Esto incluye el 8 de enero la muerte de un recién nacido prematuro en Texas. Según el VAERS, el bebé “no respiraba” horas después de la vacunación y posteriormente falleció. El número de lote de la vacuna que figura en el informe VAERS corresponde a Abrysvo.
Benavides afirmó que los informes mal etiquetados ocultan el verdadero alcance de los efectos adversos:
“No publicar informes legítimos es uno de sus trucos de Las Vegas. Eliminan informes legítimos después de su publicación, retrasan a propósito los informes publicados, permiten que los informes se publiquen sin campos de datos críticos como la edad, la fecha de vacunación o de defunción, incluso cuando los informes están debidamente documentados en el resumen narrativo.
“No es exagerado creer que la administración de VAERS está borrando sistemática y activamente campos de datos que estaban presentes en la presentación inicial para crear la ilusión de ‘seguro y eficaz'”.
En otros dos informes del VAERS relacionados con la vacuna contra el VRS figura Beyfortus, un anticuerpo monoclonal contra el VRS que se administra a los bebés.
Estos informes incluyen a un varón nacido prematuramente en Nueva York que recibió Beyfortus y la vacuna contra la hepatitis B al nacer, y murió de “acumulación de líquido en los pulmones.” Otro informe menciona a un varón de Arkansas de edad “desconocida” que falleció de parada cardiaca el 14 de febrero, aunque se consideró que no estaba relacionado con la “vacuna Beyfortus recibida” el día anterior.
Aunque el Beyfortus no es una vacuna, se clasifica como tal en algunos casos. El ACIP recomendó añadir el Beyfortus al calendario de vacunas infantiles -otorgándole una exención de responsabilidad-, pero excluyéndolo del Programa Nacional de Indemnización por Lesiones Causadas por Vacunas (VICP).
Sorprendente número de casos de Guillain-Barré tras la vacunación contra el VRS
VAERS tiene una lista de 3.834 efectos adversos relacionados con las vacunas contra el VRS a fecha de 23 de febrero, con aproximadamente dos tercios de los informes corresponden a Arexvy. Un total de 302 informes se clasifican como acontecimientos adversos graves, y algo más de la mitad están relacionados con Arexvy.
Sin embargo, la reunión del ACIP y las noticias posteriores se centraron principalmente en una única señal de seguridad: una incidencia de SGB superior a la normal en los receptores de la vacuna contra el VRS.
Según “The New York Times”, el SGB hace que el sistema inmunitario ataque los nervios, provocando parálisis y la muerte en los casos graves. Según AP, “se calcula que entre 3.000 y 6.000 personas desarrollan cada año la enfermedad de Guillain-Barré en EE.UU.”, en su mayoría adultos mayores.
“Casos poco frecuentes de síndrome de Guillain-Barré se han relacionado con otras vacunas, incluidas las de la gripe y el herpes zóster”, informó el Times. ‘The Times’ no mencionó incidencias de SGB relacionadas con la vacunación COVID-19.
AP informó de que las autoridades sanitarias calculan que “podrían darse unos dos casos de Guillain-Barré por cada millón de personas vacunadas.” Los datos de los CDC indican que la tasa de incidencia del SGB entre los receptores de Abrysvo fue de 4,6 casos por millón de personas.
La incidencia del SGB fue menor en el caso de Arexvy, pero, según AP, las autoridades también están realizando un “seguimiento” de las personas que recibieron esta vacuna en concreto.
“Estos datos sugieren un posible aumento del riesgo” de la vacuna contra el VRS, dijo el Dr. Tom Shimabukuro, director de la Oficina de Seguridad de la Inmunización de los CDC, en declaraciones citadas por AP.
“Teniendo en cuenta que la vacuna contra el VSR se aprobó por primera vez en Estados Unidos el 3 de mayo de 2023, el número de informes VAERS por SGB, muerte y fibrilación auricular son realmente sorprendentes”, dijo Hooker.
Según el VAERS, se registraron 34 casos de SGB relacionados con la vacunación contra el VRS. La mayoría pertenecían al grupo de edad de 65 a 79 años, pero se notificaron al menos dos casos en personas menores de 60 años, a pesar de que las vacunas contra el VRS no están aprobadas para esos grupos de edad. Los datos de los CDC presentados en la reunión del ACIP del 29 de febrero dicen que se han “verificado” 23 informes de SGB.
De estos informes “verificados”, 15 implicaban a Abrysvo, 14 pacientes eran varones, siete recibieron una vacuna COVID-19 al mismo tiempo que la vacuna contra el VRS, la edad media era de 71 años y un paciente falleció.
La presentación del ACIP hacía referencia a un informe sobre el SGB “en una paciente no embarazada de 50 años” que recibió Abyrsvo. VAERS incluye informes de otros casos de SGB en pacientes de grupos de edad no autorizados a recibir las vacunas VRS.
En un caso, una niña de 6 meses de California recibió Abrysvo y varias otras vacunas en un centro militar el 30 de noviembre de 2023. Sufrió una parada cardiaca “potencialmente mortal”. La vacuna contra el VRS “se administró por error”, según su informe VAERS.
Y una mujer de 28 años de Kentucky que recibió Abrysvo el 1 de diciembre de 2023, pronto desarrolló “debilidad facial”, a pesar de “no tener antecedentes de síntomas similares”. Estuvo hospitalizada siete días y se le diagnosticó el síndrome de Guillain-Barré.
El ACIP también hizo referencia a 58 casos de fibrilación auricular, tres casos de encefalomielitis aguda diseminada, dos casos de mielitis transversa y un caso de síndrome de encefalopatía posterior reversible y encefalitis aguda tras la vacunación contra el VRS.
Los riesgos de las vacunas contra el VRS, evidentes durante los ensayos clínicos
A pesar de las muertes y las señales de seguridad relacionadas con las vacunas contra el VRS, los responsables de los CDC presentes en la reunión del ACIP del 29 de febrero adoptaron un tono tranquilizador respecto a la seguridad de las vacunas.
“Debido a las incertidumbres y limitaciones, estos primeros datos no pueden establecer si existe un mayor riesgo de SGB tras la vacunación”, dijo Shimabukuro, según “The Times”.
Según AP, “los responsables de los CDC también presentaron estimaciones según las cuales las vacunas han evitado miles de hospitalizaciones y cientos de muertes por VRS, y que los datos actuales indican que los beneficios de la vacunación superan los posibles riesgos.”
“Se calcula que las vacunas V.R.S. pueden evitar entre 120 y 140 muertes intrahospitalarias y unas 25.000 visitas ambulatorias por cada millón de dosis administradas”, informó el Times.
“Pfizer está comprometida con la supervisión y evaluación continuas de la seguridad de Abrysvo” y está llevando a cabo cuatro estudios de seguridad que examinan el riesgo de SGB, dijo Reema Mehta, vicepresidenta de evaluación de riesgos y seguridad de Pfizer, en declaraciones citadas por AP.
“Hay limitaciones en todos estos datos, y se necesitan más análisis por parte de la FDA, los CDC y los fabricantes de vacunas para confirmar y cuantificar cualquier riesgo potencial”, dijo Alison Hunt, portavoz de GSK, en declaraciones citadas por “The Times”.
Los expertos señalaron la contradicción que supone que los funcionarios de los CDC identifiquen las señales de seguridad a partir del VAERS, tras una audiencia celebrada en la Cámara de Representantes de EE.UU. el 15 de febrero en la que los funcionarios de los CDC y la FDA restaron importancia al papel del VAERS en la detección de señales de seguridad.
El Dr. Daniel Jernigan, director del Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas Emergentes y Zoonóticas de los CDC, afirmó en la audiencia que el VAERS “no está pensado para determinar si una vacuna está causando un efecto adverso”.
Tras afirmar que tales críticas eran “una estratagema para restar importancia” a los acontecimientos adversos, Hooker afirmó que “las inexactitudes del VAERS sólo consisten en la falta de notificación, no en la notificación errónea”.
“El estudio Lazarus [2011], realizado a petición de los CDC, muestra que quizá el 1% de todos los efectos adversos de las vacunas son captados por el VAERS y que la verdadera tasa de efectos adversos de las vacunas se sitúa en torno a 1 de cada 39″, afirmó.
Según la doctora Meryl Nass, internista y experta en guerra biológica, “la FDA y los CDC tienen enormes cantidades de datos sobre más de 100 millones de estadounidenses”, pero “se niegan a estudiarlos.”
Según AP, los funcionarios de salud pública estaban al tanto de los casos de SGB identificados durante los ensayos clínicos y “diferentes sistemas estaban atentos a los signos de problemas.”
Nass dijo que hay pocas pruebas de que las vacunas contra el VRS salven vidas ni en bebés ni en ancianos”. Pero, dijo, “había buenas pruebas, incluso en los datos previos a la comercialización, de que las vacunas contra el VRS causaban complicaciones neurológicas, incluido el SGB.”
“¿Por qué alguien tomaría una vacuna contra el VRS que tiene una probabilidad razonable de causar una enfermedad neurológica porque quiere prevenir los resfriados? La respuesta es que no se les está diciendo la verdad”, afirmó Nass, quien pidió que las vacunas contra el VRS no se autoricen ni se utilicen hasta que se demuestre su seguridad.
McCullough afirmó que el VRS “es como un resfriado leve y se trata fácilmente en casa”. Afirmó que el riesgo de “parálisis mortal, efectos secundarios cardíacos y muerte por la vacuna supera con creces el caso ocasional de VSR, que llevamos muchos años tratando en medicina interna.”
“No recomiendo la nueva vacuna contra el VRS a los adultos mayores”, dijo.