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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 10 de junio de 2022 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.301.356 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID-19. Esto supone un aumento de 6.027 eventos adversos con respecto a la semana anterior.
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 28.859 notificaciones de muertes -un aumento de 327 respecto a la semana anterior- y 238.412 heridos graves, incluidos los muertos, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 1.645 respecto a la semana anterior-.
De las 28.859 muertes notificadas, 18.719 casos se atribuyen a la vacuna COVID-19 de Pfizer, 7.581 casos a Moderna y 2.493 casos a Johnson & Johnson (J&J).
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 10 de junio de 2022 se notificaron en Estados Unidos 831.801 eventos adversos, incluyendo 13.293 muertes y 84.151 lesiones graves.
Los informes extranjeros son informes que las filiales extranjeras envían a los fabricantes de vacunas de Estados Unidos. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 13.293 muertes notificadas en EE.UU. hasta el 10 de junio, el 16% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 20% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 59% en personas que experimentaron un inicio de síntomas dentro de las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 590 millones de dosis de la vacuna COVID-19 hasta el 10 de junio, de las cuales 349 millones corresponden a Pfizer, 223 millones a Moderna y 19 millones a Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 10 de junio de 2022 para niños de 6 meses a 5 años muestran:
- 1.739 acontecimientos adversos, incluidos 65 casos calificados como graves y 3 muertes notificadas.
- 4 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón).
Los CDC utilizan una definición de caso reducida para la “miocarditis”, que excluye los casos de parada cardíaca, accidentes cerebrovasculares isquémicos y muertes por problemas cardíacos que se producen antes de tener la oportunidad de acudir al servicio de urgencias. - 13 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 10 de junio de 2022 para niños de 5 a 11 años muestran:
- 11.370 eventos adversos, incluyendo 294 calificados como graves y 5 muertes notificadas.
- 22 informes de miocarditis y pericarditis.
“The Defender” ha observado durante las semanas anteriores que los CDC se han eliminado del sistema VAERS informes de miocarditis y pericarditis en este grupo de edad. No se ha dado ninguna explicación. - 44 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de EE.UU. del 14 de diciembre de 2020 al 10 de junio de 2022 para niños de 12 a 17 años muestran:
- 32.203 eventos adversos, incluyendo 1.834 calificados como graves y 44 muertes notificadas.
- 62 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 97% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 656 informes de miocarditis y pericarditis con 644 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 166 informes de trastornos de coagulación de la sangre con todos los casos atribuidos a Pfizer. El VAERS informó de 167 casos de trastornos de coagulación de la sangre en el grupo de edad de 12 a 17 años la semana pasada.
- 19 casos de síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) con todos los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 10 de junio de 2022, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 53% de los fallecidos eran hombres, el 42% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento era de 73 años.
- Hasta el 10 de junio, 5.577 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID-19, incluidos 1.744 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.608 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 40% a Moderna y el 8% a J&J.
- 889 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con el 42% de los casos atribuidos a Pfizer, el 30% a Moderna y el 28% a J&J.
- 2.290 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 1.724 informes de infarto de miocardio.
- 14.102 informes de trastornos de la coagulación de la sangre en los EE.UU. De ellos, 6.309 informes se atribuyeron a Pfizer, 5.054 informes a Moderna y 2.701 informes a J&J.
- 4.229 casos de miocarditis y pericarditis con 2.590 casos atribuidos a Pfizer, 1.438 casos a Moderna y 186 casos a J&J.
- 11 casos de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob con 5 casos atribuidos a Pfizer, 5 casos a Moderna y 1 caso a J&J.
- 264 casos de POTS con 162 casos atribuidos a Pfizer, 84 casos a Moderna y 17 casos a J&J.
La FDA autoriza las vacunas COVID de Pfizer y Moderna para los niños más pequeños
Las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech están ahora autorizadas para su uso de emergencia en bebés y niños pequeños de hasta 6 meses, informó la CNN.
La FDA autorizó el viernes la vacuna de Moderna para su uso en niños de 6 meses a 17 años y la de Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años.
El miércoles 15 de junio el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (“Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee”, VRBPAC por sus siglas en inglés) de la FDA votó por unanimidad (21-0) a favor de recomendar las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para bebés y niños pequeños, afirmando que la totalidad de las pruebas disponibles muestra que los beneficios de las vacunas superan los riesgos de su uso.
Los miembros del comité ignoraron las peticiones de los expertos, de los lesionados por las vacunas y de un congresista que representaba a otros 17 legisladores para que se detuviera la autorización hasta que se abordaran adecuadamente las cuestiones relativas a la seguridad y la eficacia de las vacunas COVID-19 para los niños más pequeños del país.
La vacuna de tres dosis de Pfizer cubriría a los niños de 6 meses a 5 años, mientras que la vacuna de dos dosis de Moderna cubre a los niños de 6 meses a 6 años.
Los estados ya han encargado millones de las dosis que la administración Biden había puesto a su disposición antes de que la FDA diera su autorización.
Funcionarios de la Casa Blanca dijeron que la administración de vacunas para estos grupos de edad podría comenzar tan pronto como el 21 de junio.
Los asesores de los CDC celebran una reunión improvisada para conseguir que las vacunas para los niños se apliquen antes del plazo de la Casa Blanca
Durante una reunión celebrada el jueves, los CDC anunciaron que habían programado una reunión especial de dos días del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para el viernes a fin de debatir la autorización de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para lactantes y niños pequeños.
La reunión para debatir la autorización de la vacuna COVID-19 de Moderna para niños de 6 a 17 años está prevista para los días 22 y 23 de junio.
Los CDC han analizado hoy la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna Moderna en niños de 6 meses a 5 años y de la vacuna de Pfizer en niños de 6 meses a 4 años.
Está previsto que la ACIP vote el sábado.
“Todo el proceso está preparado para aprobar las reuniones del VRBPAC de ayer”, dijo el doctor Toby Rogers.
En un blog en directo de CHD.TV, la Dra. Liz Mumper, pediatra y miembro de la junta directiva de “Children’s Health Defense”, dijo que Pfizer mostró una estimación del 80,3% de eficacia de la vacuna, pero la basó en sólo 7 casos en el grupo de placebo y 3 en el grupo de la vacuna.
“Estas cifras son ridículamente pequeñas: el 80% puede no mantenerse” si se incluyen más niños en las cifras, dijo Mumper.
Mumper también señaló que las vacunas que se estudian en la reunión de hoy se basan en la cepa original de Wuhan, que ya no circula.
“No es tan importante lo buena que sea una vacuna para generar anticuerpos contra la cepa Wuhan”, dijo Mumper. “Lo que se necesita son datos a largo plazo sobre el impacto de la vacuna en el número de niños que contraen la COVID en la comunidad de y tienen una enfermedad grave o leve”.
Mumper dijo:
“Los datos del VAERS de Estados Unidos desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 3 de junio de 2022, para niños de 6 meses a 5 años, muestran 1.658 eventos adversos, incluyendo 63 casos calificados como graves y 3 muertes notificadas.
“El riesgo de que un niño muera si se le diagnostica es de 1,086/10.700.00 o 1086/10700000 = 0,00010149532. El riesgo de que cualquier niño muera de COVID-19 durante este periodo de tiempo es de 1,086/73000000 = 0,00001487671”.
“Cuarenta y nueve estados ya han comprado vacunas para los niños de los grupos de edad que se debaten”, añadió. “Parece un acuerdo cerrado”.
Los asesores de vacunas de la FDA aprueban la vacuna COVID de Moderna para niños de 6 a 17 años
El martes 14 de junio el panel asesor de vacunas de la FDA votó por unanimidad la recomendación de la vacuna COVID-19 de Moderna para niños de 6 a 17 años, tras determinar que los beneficios de la vacuna superan los riesgos de su uso.
El VRBPAC votó 22 a 0 para recomendar la vacuna de dos dosis de Moderna para niños de 6 a 11 años con la mitad de la potencia de la versión para adultos, y 22 a 0 a favor de autorizar la vacuna para niños de 12 a 17 años con la misma potencia que los adultos.
Durante la sesión de comentarios públicos, las personas expresaron su preocupación por la recomendación de una vacuna para un grupo de edad que tiene un riesgo casi nulo de experimentar una enfermedad grave o la muerte por COVID-19 y que ya ha adquirido un alto nivel de inmunidad natural.
El Dr. Tom Shimabukuro, funcionario de seguridad de vacunas de los CDC, admitió que algunos datos sugieren un mayor riesgo de miocarditis entre las personas de 18 a 39 años después de recibir la vacuna COVID-19 de Moderna, pero los resultados no eran consistentes en varias bases de datos de seguridad y no eran estadísticamente significativos.
Los CDC confirmaron 635 casos de miocarditis, o inflamación del corazón, en el grupo de edad de 5 a 17 años, de los casi 55 millones de dosis administradas de la vacuna de Pfizer-BioNTech. La agencia dijo que la afección se produjo con mayor frecuencia en los varones adolescentes después de recibir su segunda dosis.
La carrera de una joven de 29 años se vino abajo tras sufrir una lesión por la vacuna COVID de Pfizer
En una entrevista exclusiva con “The Defender”, Hayley López, de 29 años, dijo que desarrolló el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) tras recibir su primera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer y que ya no puede trabajar.
López dijo que no quería la vacuna, pero bajo la orden ejecutiva de la administración Biden, los trabajadores federales estaban obligados a vacunarse o ser despedidos.
López, controladora de tráfico aéreo en una de las instalaciones más concurridas de la Administración Federal de Aviación de Estados Unidos, dijo que experimentó efectos secundarios a los 15 minutos de recibir la inyección.
Primero notó dolor en el brazo y el pecho, y a los tres días experimentó mareos, falta de aire, problemas de memoria y tartamudeo.
López detalló que sus síntomas incluyen espasmos, dolores nerviosos, fatiga, presión arterial alta, frecuencia cardíaca elevada, palpitaciones, mareos, sensación de vértigo y migrañas.
Tuvo dificultades para encontrar un médico que pudiera diagnosticar su enfermedad y reconocer que sus síntomas estaban relacionados con la vacuna.
López finalmente obtuvo el diagnóstico de un médico tras leer sobre el POTS, una enfermedad que afecta al flujo sanguíneo y puede provocar síntomas como mareos, desmayos y aumento de los latidos del corazón, síntomas que aparecen al levantarse de una posición reclinada.
Florida es el único estado que no reserva las vacunas para los niños pequeños
Florida es el único estado del país que no hizo un pedido al gobierno federal de dosis de COVID-19 para niños pequeños antes de que las agencias de salud de Estados Unidos autorizaran las vacunas, informó Politico.
La fecha límite para hacer un pedido anticipado era el martes y otros 49 estados cumplieron la fecha límite.
El Departamento de Salud de Florida (“Department of Health”, DOH por sus siglas en inglés), dijo en una declaración a Politico el miércoles que no reservó las vacunas para los niños de 5 años o menos porque no aconseja que todos los niños se vacunen.
“Los estados no necesitan involucrarse en el enrevesado proceso de distribución de vacunas, especialmente cuando el gobierno federal tiene un historial de desarrollo de medidas políticas para la COVID-19 que son incoherentes e insostenibles”, dice el comunicado del DOH.
Jeremy Redfern, secretario de prensa del Departamento de Salud de Florida, confirmó que el departamento “decidió no participar” en el programa de vacunación.
“Tampoco es de extrañar que hayamos decidido no participar en la distribución de la vacuna COVID-19 cuando el departamento no la recomienda para todos los niños”, dijo Redfern. “Los médicos pueden pedir vacunas si lo necesitan, y actualmente no hay pedidos en el sistema de pedidos del departamento de la vacuna COVID-19 para este grupo de edad”.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.