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octubre 02, 2020

Desde el er de urgencias hasta el campo de fútbol de la escuela secundaria, la gente quiere que la respuesta a Covid-19 sea basada en la evidencia, no en la política

Por el Equipo de Children’s Health Defense

 

Por el equipo de Children’s Health Defense (Defensa de la salud infantil)

Hasta la fecha, la FDA solo ha aprobado un único tratamiento (Remdesivir) específicamente para Covid-19, y ese medicamento, según muchos, tiene un beneficio cuestionable. En situaciones en las que faltan opciones terapéuticas aprobadas, los proveedores de atención médica generalmente se basan en su conocimiento de dolencias comparables, en sus habilidades para resolver problemas y en su experiencia previa utilizando terapias y enfoques sólidamente examinados que toman del conjunto de herramientas médicas. De hecho, la FDA los alienta a hacerlo, sugiriendo que los proveedores de atención médica se dediquen a prescribir fuera de prospecto (la prescripción de un medicamento para un uso no aprobado por la FDA) “cuando consideren que es médicamente apropiado para su paciente “. En los Estados Unidos, se estima que entre el 12% y el 38% de las recetas médicas son para usos no aprobados. Aunque esta práctica tiene el potencial de que se abuse de ella, el presidente del Colegio Americano de Médicos dice: “El hecho de que algo sea un uso no indicado en el prospecto no significa que no funcione. Y no significa que sea inapropiado”.

El tema de la prescripción fuera de prospecto ha surgido repetidamente para Covid-19 y se abordó indirectamente en una entrevista de mediados de agosto entre el actor de cine Matthew McConaughey y Anthony Fauci, quienes se reunieron en las redes sociales en lo que un informe de noticias caracterizó como una cálida y comfortable “celebración de la hora feliz de la ciencia, la certeza y el trabajo en equipo”. McConaughey pidió la opinión de Fauci sobre dos remedios que se presentaron como útiles para algunos pacientes con Covid-19: suplementos de zinc y budesonida, un esteroide inhalado que algunos médicos han recetado para ayudar a respirar a los pacientes con Covid-19 angustiados. Fauci fue instantáneamente negativo sobre ambos, afirmando que muchas cosas “funcionan en el tubo de ensayo pero no funcionan en el cuerpo” y sugiriendo que, en el mejor de los casos, los dos remedios podrían estar asociados ocasionalmente con un efecto placebo.

…Llegó a la conclusión de que los corticosteroides sistémicos como la dexametasona reducen el riesgo de muerte en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 en un 20%.

Los ensayos clínicos dicen lo contrario

Los comentarios despectivos de Fauci fueron algo sorprendentes, dado que la agencia del médico, los Institutos Nacionales de Salud (NIH), actualmente enumera 26 estudios que trabajan con el zinc y 7 estudios que que trabajan con la budesonida en su base de datos de ensayos clínicos. La budesonida, patentada en 1973, se comercializó para el asma a principios de la década de 1980 y desde entonces se ha utilizado sin controversias en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye la budesonida en su Lista de medicamentos esenciales.

Cinco países están dedicando tiempo y recursos al estudio de la budesonida para Covid-19. Estos incluyen Francia (con dos ensayos), el Reino Unido, España, Irán y los propios Estados Unidos, incluido un estudio en el que los NIH son socios. Como probablemente también sepa el Dr. Fauci, se han completado o están en marcha más de dos docenas de ensayos clínicos de Covid-19 que se centran en otro esteroide económico llamado dexametasona.

El 2 de septiembre, medios de comunicación de todo el mundo compartieron los dramáticos resultados de un metanálisis de siete ensayos clínicos, realizado por un grupo de trabajo de la OMS y publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA), que concluyó que los corticosteroides sistémicos como la dexametasona reducen el riesgo de muerte en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 en un 20%. Un investigador británico que participaba en el metanálisis señaló que los resultados fueron notablemente consistentes en los siete países (uno de los cuales es Estados Unidos), “mostrando que los medicamentos eran beneficiosos en los pacientes más enfermos independientemente de la edad o el sexo o de cuánto tiempo llevaran enfermos. ” Otro investigador declaró: “Estos resultados son claros y se pueden utilizar instantáneamente en la práctica clínica”. La OMS ha actualizado su guía de tratamiento en consecuencia.

Incluso antes de la publicación de estos resultados, varias naciones, tanto si habían sido seriamente afectadas por el Covid-19 como si no, ya habían aprobado la dexametasona específicamente como tratamiento para el Covid-19, incluido Taiwán (con solo siete muertes por coronavirus en una población de 24 millones), Japón, Reino Unido, Kuwait, Arabia Saudita y Sudáfrica.

… El uso temprano proactivo de la budesónida nebulizada, tomada en combinación con el antibiótico claritromicina, produjo resultados favorables

Cuanto antes, mejor

Como una afección médica novedosa, Covid-19 presenta desafíos novedosos para los médicos que trabajan en salas de emergencia (ER). En este contexto, la responsabilidad inmediata de los médicos y enfermeras es evaluar la mejor manera de estabilizar a sus pacientes. Sin embargo, además de utilizar medidas que son útiles a corto plazo, los médicos que atienden a pacientes con Covid-19 también reconocen la necesidad de tratar de prevenir una potencial caída en picado hacia una “tormenta de citocinas”, un síndrome en el que el sistema inmunológico se vuelve rebelde. Este fenómeno ha sido un sello distintivo de algunos casos graves de Covid-19.

Poco después de que surgiera el Covid-19, el Dr. Richard Bartlett, un médico de emergencias y experto en traumas con sede en Texas, encontró numerosas menciones de budesonida en la literatura científica, que describía la budesonida como un fármaco antivírico y antiinflamatorio prometedor para tratar virus similares como rinovirus y otros coronavirus.  La budesonida, aunque no está completamente libre de efectos secundarios, también tiene la reputación de funcionar de una manera específica por lo que es menos probable que produzca los tipos de efectos secundarios en todo el cuerpo que se producen con los corticosteroides sistémicos: efectos como ansiedad, insomnio, disminución de la masa muscular, pérdida ósea, alteración de la cicatrización de heridas y reducción de la respuesta inmunitaria.

En pacientes sintomáticos de Covid-19, el Dr. Bartlett encontró que el uso temprano proactivo de budesonida nebulizada, tomada en combinación con el antibiótico claritromicina, produjo resultados favorables: mejoró los síntomas, acortó la duración de la enfermedad y evitó que las reacciones de tormenta de citocinas se afianzaran. En un estudio de caso en coautoría con la experta en enfermería Alexandria Watkins, DNP-APRN, Bartlett describió resultados exitosos en dos pacientes con Covid-19 que también tenían múltiples comorbilidades graves (como linfoma, hipertensión, hipotiroidismo, diabetes tipo 2 y gota). En agosto, un poderoso grupo de 23 autores de Yale y otras universidades importantes de Estados Unidos, así como de Italia, publicó un artículo que respaldaba el uso temprano de corticosteroides y otras intervenciones indicadas para pacientes ambulatorios; en términos más generales, el grupo enfatizó la importancia del tratamiento ambulatorio temprano para prevenir hospitalizaciones y muerte.

En Canadá, el 57% de los niños de 15 a 17 años recientemente calificaron su salud mental como “algo peor” o “mucho peor” que antes de que comenzara el distanciamiento físico.

No olvidemos a los niños

Durante la entrevista de McConaughey a Fauci, el actor de Hollywood expresó su “rabia” por la politización de Covid-19, pero se negó a poner al Dr. Fauci en un apuro, a pesar de que los confusos dobles estándares de Fauci sobre posibles terapias de Covid-19, y su obvio sesgo a favor de vacunas han ayudado a propagar la desconfianza y la polarización. Los mensajes de Fauci han sido igualmente polarizantes en lo que respecta a los niños y la reapertura de escuelas. A mediados de mayo, criticó al senador Rand Paul por sugerir que las escuelas deberían reabrir. En la charla de agosto con McConaughey, las severas implicaciones de los comentarios de Fauci fueron que las escuelas no pueden reabrir sin medidas continuas de confinamiento: “¿Quieres abrir los bares o quieres abrir las escuelas?”

Haciendo caso omiso de esta ligereza, muchos investigadores y proveedores de atención médica preocupados están hablando sobre los efectos adversos que las medidas de confinamiento y distanciamiento social están teniendo en los niños, particularmente dado que los menores de 14 años representan el 0.035% de todas las muertes registradas que involucran Covid-19 (57 de las 164,280 el 22 de agosto). En Canadá, el 57% de los jóvenes de 15 a 17 años valoró recientemente su salud mental como “algo peor” o “mucho peor” que antes de que comenzara el distanciamiento físico. En los Estados Unidos, el veredicto ha sido aún más contundente, y los expertos advirtieron que una cantidad significativa de niños sufren de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Según un resumen de esta evaluación en Newsweek, “El impacto de los cierres de escuelas, el aumento del tiempo lejos de sus compañeros y las preocupaciones sobre su salud [es] probable que no solo afecte [a los niños] a corto plazo, sino que también [tendrá] “consecuencias a más largo plazo para su salud mental” incluso después de la pandemia inmediata de COVID-19”.

Así como los proveedores de atención médica están cada vez más frustrados por tener sus manos atadas en hospitales y clínicas, muchos niños y padres han llegado al límite, y están argumentando a favor de la reapertura de la instrucción presencial y especialmente a favor de la reanudación de actividades extracurriculares como los deportes. Para Fauci, que dice “por el amor de Dios, mantente alejado de las multitudes”, los deportes presentan un “problema fundamental por reunir a la gente”. Sin embargo, para un número creciente de niños y padres, reunirse es el meollo del asunto. Como explicó conmovedoramente un adolescente de Dallas en una protesta pacífica contra el cierre de escuelas y las actividades deportivas realizada a fines de agosto, “las actividades extracurriculares son lo que crea el corazón de la escuela. Sin el corazón, no creo que puedas operar “.

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