Le 2 décembre, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) britannique est devenue la première au monde à approuver un vaccin COVID-19 mis au point par les allemands BioNTech et Pfizer.

Une campagne de vaccination de masse ciblant les soignants de première ligne a débuté le 8 décembre. Moins de 24 heures après le lancement de la campagne, la MHRA a reconnu deux rapports d’anaphylaxie et un rapport d’une possible réaction allergique.

Reuters a rapporté hier en fin d’après-midi qu’une enquête sur les réactions anaphylactiques par MHRA a identifié le polyéthylène glycol, ou PEG, comme le vraissemblable coupable .

Paul Turner, de l’Imperial College de Londres, un expert en allergie et immunologie qui a conseillé la MHRA sur ses directives révisées, a déclaré à Reuters: « Les ingrédients comme PEG qui, selon nous, pourraient être responsables des réactions ne sont pas liés aux même composants qui peuvent causer des allergies alimentaires. De même, les personnes allergiques à un seul médicament ne devraient pas être à risque.

Il a également été signalé que PEG, qui aide à stabiliser le vaccin, n’est pas dans d’autres types de vaccins.

Les déclarations de Turner selon qui « PEG n’est pas dans d’autres types de vaccins » et que les personnes allergiques à « un seul médicament ne devraient pas être à risque » constituent une tentative ratée de fournir de fausses assurances et sont manifestement fausses.

Moderna,Pfizer/BioNTech et Arcturus Therapeutics COVID utilisent tous une technologie d’ARN messager (ARNm) jamais approuvée auparavant, une approche expérimentale conçue pour transformer les cellules de l’organisme en usines de fabrication de protéines virales. Cette technologie implique l’utilisation de nanoparticules lipidiques (PNL) qui encapsulent l’ARNm pour les protéger de la dégradation et favoriser l’absorption cellulaire.

Les formulations de LNP dans les trois vaccins COVID-19 de l’ARNm sont « PEGylated », ce qui signifie que les nanoparticules vaccinale sont recouvertes d’un PEG synthétique, non dégradable, de plus en plus controversé.

Les vaccins à ARNm COVID ne sont pas le seul moyen d’utilisation de PEG dans la production de vaccins COVID-19. Des chercheurs de l’Institut Max Planck d’Allemagne déclarent avoir mis au point un processus de production de vaccins COVID-19 pour purifier les particules virales à « haut rendement ». Le processus consiste à ajouter du PEG à un liquide contenant des virus et puis de passer le liquide à travers les membranes.

Le 25 septembre, Robert F. Kennedy, Jr., président et conseiller juridique en chef de children’s health defense (CHD), a informé Steven Hahn, directeur de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, et Anthony Fauci, directeur du National Institute for Allergy and Infectious Diseases, du potentiel de reaction anaphylactique grave et potentiellement mortelle du PEG.

ChD a reçu la réponse suivante de la FDA, le 2 décembre, mais n’a pas encore reçu de réponse de Fauci.

Dans des communications antérieures avec des scientifiques de Moderna concernant l’utilisation controversée du PEG dans le vaccin COVID-19 de l’entreprise en raison du risque de reaction anaphylactique potentiellement mortelle et de la nécessité d’un pré-dépistage des anticorps PEG avant l’administration du vaccin, les scientifiques ont insisté sur le fait que l’existence d’anticorps PEG était purement hypothétique et ne méritait pas d’être préoccupante :

« Le pré-dépistage des populations à partir de l’hypothèse de biomarqueurs , tels que les anticorps anti-PEG, n’est pas une stratégie actuellement utilisée dans nos essais cliniques. »

Compte tenu des preuves récentes de l’anaphylaxie due au PEG chez les receveurs de vaccins à ARNm Pfizer, je me demande si la FDA et les fabricants de vaccins vont maintenant reconsidérer leur position.

Un examen approfondi des traitements PEG, publié en 2013, a documenté les effets indésirables de la PEGylation et a remis en question la sagesse derrière l’utilisation continue de PEG dans le développement de médicaments. Les auteurs ont conclu que « l’accumulation de preuves documentant les effets néfastes du PEG dans la fabrication de médicaments rendait impératif l’arret de l’utilisation du procédé de PEGylation par les scientifiques dans ce domaine

La déclaration de Turner selon laquelle « les personnes allergiques à un seul médicament ne devraient pas être à risque » n’est pas non plus vraie.

Une étude réalisée en 2018,« Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized », indique qu’il existe plus de 1 000 produits, y compris des médicaments , qui contiennent du PEG. (Voir le tableau ci-dessous pour des descriptions détaillées de PEG contenant des médicaments.)

La décision d’autoriser les personnes souffrant d’autres allergies aux médicaments à recevoir des vaccins qui utilisent le PEG dans la fabrication ou dans l’ administration du vaccin est une proposition très risquée , d’autant plus que Pfizer a déclaré que les personnes ayant des antécédents d’effets allergiques indésirables graves aux vaccins ou à d’autres produits ont été exclues de leurs derniers essais .

Nous n’avons aucune idée de l’incidence des allergies ou des réactions anaphylactiques une fois que Pfizer commencera la distribution mondiale du vaccin, étant donné de telles exclusions dans les essais cliniques

Une étude de 2016 a fait état de niveaux détectables et parfois élevés d’anticorps anti-PEG dans environ 72 % des échantillons humains contemporains et environ 56 % des spécimens historiques des années 1970 aux années 1990. L’exposition accrue de la population aux produits contenant du PEG depuis les années 1990 implique qu’il est naturel de supposer que les anticorps anti-PEG continueront à s’étendre à de nombreuses personnes

Au fur et à mesure que l’approbation des vaccins Covid-19 ARNm contenant du PEG se produit, la hausse de l’exposition aux produits PEG injectés sera sans précédent et potentiellement désastreuse.

Alors que quatre médecins sur cinq prescrivent régulièrement des médicaments contenant du PEG, seulement un sur cinq sont conscients du potentiel des réponses des anticorps anti-PEG. Et seulement un tiers savent que les médicaments qu’ils prescrivent contiennent du PEG

Un chercheur de l’Université Vanderbilt convient qu’il y a un manque généralisé de reconnaissance du fait que l’hypersensibilité au PEG est non seulement possible, mais qu’elle se manifeste aussi régulièrement. Bien qu’il ait été recommandé de dépister chez les patients, les niveaux d’anticorps anti-PEG ” avantl’administration de remèdes contenant du PEG” de tels tests ne sont actuellement disponibles que dans les centres de recherche.

Dans une déclaration qui entre en vigueur le 4 février, le secrétaire à la Santé et des Services sociaux a rappelé le texte de l’Public Readiness and Emergency Preparedness Act (Loi PREP)et il a déclaré que la maladie du coronavirus 2019 (COVID-19) était une urgence de santé publique garantissant des protections de responsabilité pour la prise en charge des contre-indications , y compris les vaccins.

Le fait que la FDA ait renoncé à sa responsabilité d’assurer l’innocuité des vaccins COVID aux fabricants de vaccins signifie que nous sommes seuls à étudier la science et à évaluer les avantages et les risques de tous les médicaments et vaccins.

CHD continuera de surveiller cette importante question d’innocuité dans le but de vous tenir bien informé sur la science et les politiques publiques entourant la mise au point du vaccin COVID-19.

Descriptions des médicaments contenant du PEG