El número de muertes registradas tras las vacunas COVID superó las 4.000, según los datos publicados hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés). Los datos proceden directamente de los informes enviados al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (‘Vaccine Adverse Event Reporting System’, VAERS por sus siglas en inglés).

El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los EE.UU. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación adicional antes de que se pueda confirmar una relación causal.

Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los datos de hoy muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 7 de mayo se notificaron al VAERS un total de 192.954 acontecimientos adversos, entre los que se incluyen 4.057 muertes -un aumento de 220 con respecto a la semana anterior- y 17.190 lesiones graves, un aumento de 1.176 desde la semana pasada.

De la publicación del 5/7/2021 de los datos del VAERS.

En Estados Unidos se habían administrado 254,8 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 7 de mayo. Esto incluye 110 millones de dosis de la vacuna de Moderna, 136 millones de dosis de Pfizer y 9 millones de dosis de la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J).

De las 4.057 muertes notificadas hasta el 7 de mayo, el 24% se produjeron en las 48 horas siguientes a la vacunación. De éstas, el 16% en las 24 horas siguientes y el 38% en personas que enfermaron en las 48 horas siguientes a la vacunación.

Los datos del VAERS de esta semana muestran:

Los CDC encuentran una relación “plausible” entre la vacuna de J&J y los coágulos sanguíneos. El 13 de mayo,‘The Defender’ informó de que los funcionarios de los CDC reconocían una “asociación causal plausible” entre la vacuna COVID de J&J y los trastornos de coágulos sanguíneos potencialmente mortales después de identificar 28 casos -incluidas tres muertes- entre personas que recibieron la vacuna.

El Dr. Tom Shimabukuro, subdirector de la oficina de seguridad de la inmunización de los CDC, identificó 28 casos de coágulos sanguíneos raros en VAERS entre personas vacunadas con la inyección de J&J.

Shimabukuro dijo que cuatro de las 28 personas seguían en el hospital hasta el 7 de mayo, una de las cuales estaba en la UCI. Dos habían sido dados de alta para pasar a un centro de cuidados postoperatorios, 19 pacientes fueron dados de alta completamente y tres habían muerto.

Las pruebas actuales “sugieren una asociación causal plausible” entre la vacuna de J&J y los casos de trombosis con síndrome de trombocitopenia, dijo Shimabukuro. La Dra. Sara Oliver, de los CDC, dijo que los beneficios proporcionados por la vacuna siguen siendo mayores que el riesgo y que no es necesario actualizar la política de vacunación en este momento.

‘Children’s Health Defense’ consultó los datos del VAERS en busca de eventos adversos asociados con la formación de trastornos de la coagulación y otras condiciones relacionadas y encontró 3.272 informes para las tres vacunas desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 7 de mayo.

De los 3.272 casos notificados, hubo 1.218 informes atribuidos a Pfizer, 1.034 informes a Moderna y 1.000 informes a J&J.

La FDA aprueba la vacuna de Pfizer para adolescentes de 12 a 15 años

NPR informó el 10 de mayo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (‘Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) dijo que los niños de 12 a 15 años de edad pueden ahora ser vacunados de COVID ya que la agencia amplió su Autorización de Uso de Emergencia (‘Emergency Use Authorization’, EUA por sus siglas en inglés) para la vacuna de Pfizer-BioNTech.

El 9 de abril Pfizer presentó una enmienda a su actual autorización de comercialización de un producto no aprobado para ampliar el uso de su vacuna para adolescentes de 12 a 15 años, con sólo seis meses de datos clínicos.

“Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA.

Hasta ahora, la vacuna de Pfizer sólo estaba autorizada para personas mayores de 16 años. La empresa ha dicho que tiene previsto buscar nuevas expansiones de EUA para niños menores de 12 años en septiembre, con una expansión dirigida a bebés y niños pequeños durante el cuarto trimestre de este año.

Los CDC dicen que se puede administrar la vacuna COVID junto con las vacunas habituales para los niños

El 13 de mayo, la CNN informó de que un experto de los CDC dijo el miércoles que es correcto administrar la vacuna experimental COVID junto con otras vacunas.

Anteriormente se desaconsejaba a los médicos y a otros profesionales clínicos la administración de la vacuna COVID en un plazo de dos semanas después de cualquier otra vacuna, pero la Dra. Kate Woodworth, de la división de defectos congénitos de los CDC, dijo el miércoles que ese consejo ha cambiado, afirmando que existen datos sustanciales sobre la seguridad de las vacunas.

Woodworth dijo que se están actualizando las consideraciones clínicas para decir que la COVID y otras vacunas pueden administrarse “sin tener en cuenta el momento”, incluso el mismo día.

La Academia Americana de Pediatría también dijo que apoya la administración de las vacunas infantiles de rutina junto con las vacunas COVID.

Adolescente hospitalizado con coágulos de sangre en el cerebro tras la vacuna de Pfizer

El 10 de mayo, ‘The Defender’ informó de que un adolescente de Utah sigue hospitalizado con coágulos de sangre en el cerebro tras recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer.

Everest Romney, de 17 años, se puso la vacuna el 21 de abril y un día después empezó a sentir dolor de cuello, fiebre y fuertes dolores de cabeza. Después de más de una semana de síntomas y de no poder mover libremente el cuello, le diagnosticaron dos coágulos de sangre dentro del cerebro y uno fuera.

La madre de Romney no quiso desanimar a los padres de vacunar a sus hijos porque cree que cada padre debe tomar la decisión por sus hijos, pero dijo que deseaba que su elección hubiera sido otra.

El Departamento de Salud de Utah dijo que los CDC se encargan de investigar los posibles efectos secundarios de la vacuna. Después de administrar casi 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, los CDC informaron de que hasta el 12 de abril no se había producido ni un solo caso relacionado con la formación de coágulos de sangre en el cerebro.

Brasil suspende la vacuna de AstraZeneca tras la muerte de una mujer embarazada, Eslovaquia la suspende tras la muerte de una mujer

El 12 de mayo, ‘The Defender’ informó de que el gobierno federal de Brasil suspendió la vacuna de AstraZeneca para mujeres embarazadas después de que una futura madre de Río de Janeiro muriera por un derrame cerebral posiblemente relacionado con la vacuna. La mujer de 35 años, que estaba embarazada de 23 semanas, murió de un accidente cerebrovascular hemorrágico tras haber ingresado en un hospital cinco días antes.

El regulador sanitario federal de Brasil, Anvisa, dijo en un comunicado que el uso de la inyección de COVID de AstraZeneca por parte de las mujeres embarazadas debe ser “suspendido inmediatamente” mientras las autoridades investigan la muerte notificada. AstraZeneca dijo en un comunicado que nunca se incluyó a mujeres embarazadas en los ensayos clínicos de su vacuna.

Eslovaquia también anunció el martes que suspendía la vacuna de AstraZeneca para las primeras vacunaciones después de que una mujer de 47 años muriera por una trombosis del seno venoso cerebral -un trastorno de la coagulación en el que se forman coágulos en las venas que drenan la sangre del cerebro- relacionada con la inyección.

“El examen genético también reveló trastornos de la coagulación de la sangre en el paciente”, dijo el regulador. “Debido a la existencia de una predisposición genética a un estado trombofílico, se estableció como probable una asociación entre [la inyección de AstraZeneca] y la posterior trombosis del seno venoso”, añadió.[the AstraZeneca jab]

Un nuevo estudio relaciona la vacuna con los coágulos de sangre

Como informó ‘The Defender’ el 12 de mayo, una nueva investigación publicada en The BMJ confirmó la evidencia de la coagulación de la sangre y encontró un pequeño riesgo después de recibir sólo una dosis de la vacuna de AstraZeneca.

Los investigadores estudiaron la probabilidad de que se produjeran coágulos entre 282.572 personas de Dinamarca y Noruega. Utilizando datos de registros sanitarios, revisaron la información de personas de 18 a 65 años que recibieron su primera dosis de AstraZeneca entre el 9 de febrero y el 11 de marzo.

Los investigadores observaron un “aumento de la tasa de eventos tromboembólicos venosos, correspondiente a 11 eventos tromboembólicos venosos en exceso por cada 100.000 vacunaciones e incluyendo una tasa claramente mayor de trombosis venosa cerebral con siete eventos observados frente a 0,3 eventos esperados entre los 282.572 receptores de la vacuna”. También hubo un pequeño aumento del riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa de las extremidades inferiores y otras trombosis venosas.

Las provincias canadienses de Alberta y Ontario dijeron el martes que dejarán de ofrecer las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca, y Ontario citó pruebas de que el riesgo de que se produzcan coágulos de sangre raros era mayor de lo que se había estimado. Quebec y Nuevo Brunswick siguieron su ejemplo el jueves, informó Reuters.

El Dr. David Williams, director médico de salud de la provincia de Ontario, tomó la decisión por exceso de precaución y debido al aumento de casos de trombocitopenia inmune inducida por la vacuna (‘Vaccine-Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia’, VITT por sus siglas en inglés), un síndrome de coagulación de la sangre raro y potencialmente mortal vinculado a la vacuna de AstraZeneca.

Noruega no utilizará la vacuna de AstraZeneca, suspende el uso de J&J

Como informó ‘The Defender’ el 12 de mayo, Noruega no reanudará el uso de la vacuna de AstraZeneca debido a la preocupación por los raros coágulos de sangre registrados en algunos pacientes después de su primera dosis, mientras que la vacuna de J&J sigue en suspenso. Un comité de expertos, creado por el gobierno noruego, llevó a cabo una evaluación exhaustiva de los riesgos de las dos vacunas y recomendó que las vacunas de AstraZeneca y J&J se retiraran del programa de vacunación de Noruega.

“No recomendamos que las vacunas se utilicen en el programa nacional de vacunación debido a los graves efectos secundarios que se han observado”, dijo el presidente del comité de expertos, Lars Vorland.

Dinamarca fue el primer país de Europa que abandonó oficialmente las vacunas de AstraZeneca y J&J debido al riesgo de coágulos sanguíneos, pero muchos países han restringido el uso de AstraZeneca en determinados grupos de edad.

67 días y contando, el CDC ignora las consultas de ‘The Defender’

Como informó ‘The Defender’ el 12 de mayo, hemos hecho repetidos intentos de ponernos en contacto con los CDC con una lista de preguntas sobre los informes de lesiones causadas por la vacuna COVID en el VAERS, incluyendo las investigaciones en curso sobre las muertes notificadas. Nuestras preguntas siguen sin respuesta.

Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”

El 8 de marzo, ‘The Defender’ se puso en contacto con los CDC con una lista de preguntas por escrito sobre las muertes y lesiones registradas relacionadas con las vacunas COVID. Solicitamos información sobre cómo los CDC llevan a cabo las investigaciones sobre las muertes notificadas, el estado de las investigaciones en curso sobre las muertes y lesiones notificadas por los medios de comunicación, si se estaban realizando autopsias, la norma para determinar si una lesión está relacionada causalmente con una vacuna, y las iniciativas de educación para fomentar y facilitar la notificación adecuada y precisa.

Tras repetidos intentos, por teléfono y correo electrónico, de obtener una respuesta a nuestras preguntas, un especialista en comunicación sanitaria del Grupo de Trabajo de Vacunas de los CDC se puso en contacto con nosotros el 29 de marzo, tres semanas después de nuestra consulta inicial.

La persona recibió nuestra solicitud de información del VAERS, pero dijo que nunca había recibido nuestra lista de preguntas, aunque los empleados con los que hablamos varias veces dijeron que los funcionarios de prensa de los CDC estaban trabajando en las preguntas y confirmaron que la representante las había recibido. Volvimos a proporcionar la lista de preguntas junto con un nuevo plazo, pero nunca recibimos respuesta.

‘The Defender’ también se puso en contacto con el departamento de medios de comunicación de los CDC, que nos dijo que se informaría a la unidad de respuesta del COVID de que el especialista en comunicación sanitaria nunca respondió. No se dio ninguna explicación de por qué se ignoraron nuestras preguntas. Nos dijeron que volviéramos a llamar, cosa que hicimos varias veces.

Preguntamos por qué el CDC, financiado por los contribuyentes, parecía responder a otros medios de comunicación de manera oportuna, pero no ha respondido a ‘The Defender’. No se proporcionó ninguna respuesta. Nos dijeron que alguien se pondría en contacto con nosotros.

Han pasado 67 días desde que enviamos nuestro primer correo electrónico preguntando por los datos e informes del VAERS, pero todavía no hay respuesta.

‘Children’s Health Defense’ pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.