Lunedì, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato una domanda di licenza biofarmacologica per il vaccino Pfizer Comirnaty.

La stampa ha riferito che gli obblighi di vaccinazione sono ora legali per i militari, gli operatori sanitari, gli studenti universitari e i dipendenti di molte industrie. Il sindaco di New York Bill de Blasio ha ora reso obbligatorio il vaccino per tutti gli insegnanti e il personale scolastico. Il Pentagono sta procedendo con il suo obbligo per tutti i membri delle forze armate.

Ma ci sono diversi aspetti bizzarri nell’approvazione della FDA che sono destinati a confondere chi non ha familiarità con la pervasività dell’asservimento normativo della FDA, o con il profondo cinismo dell’agenzia.

In primo luogo, la FDA riconosce che mentre la Pfizer ha scorte insufficienti a disposizione dell’appena approvato vaccino Comirnaty, c’è “una quantità significativa” del vaccino Pfizer-BioNTech COVID – prodotto sotto autorizzazione di emergenza (EUA) – disponibile per l’uso.

La FDA decreta che il vaccino Pfizer-BioNTech sotto l’EUA deve rimanere senza licenza ma può essere usato “in modo intercambiabile”(pagina 2, nota 8) con il prodotto Comirnaty appena autorizzato.

In secondo luogo, la FDA ha sottolineato che sia il vaccino Pfizer Comirnaty autorizzato, sia il vaccino esistente sono “giuridicamente distinti”, ma proclama che le loro differenze non “hanno un impatto sulla sicurezza o sull’efficacia”.

C’è un’enorme differenza nel mondo reale tra i prodotti sottoposti ad EUA e quelli che la FDA ha pienamente autorizzato. I prodotti EUA sono sperimentali secondo la legge degli Stati Uniti.

Sia il codice di Norimberga che i regolamenti federali prevedono che nessuno possa obbligare un essere umano a partecipare a questo esperimento. Secondo il Codice 21 degli Stati Uniti Sec.360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III), “autorizzazione per prodotti medici da usare in casi di emergenza”, è illegale negare a qualcuno un lavoro o l’accesso all’istruzione perché si rifiuta di partecipare come soggetto ad una sperimentazione. Di conseguenza, i potenziali destinatari hanno il diritto assoluto di rifiutare i vaccini sottoposti ad EUA.

Le leggi statunitensi, tuttavia, permettono ai datori di lavoro e alle scuole di obbligare studenti e lavoratori a ricevere i vaccini autorizzati.

I vaccini con licenza EUA hanno uno scudo di responsabilità straordinario sotto il Public Readiness and Preparedness Act del 2005. I produttori, i distributori, i fornitori e i pianificatori governativi di vaccini sono immuni da responsabilità. L’unico modo in cui una parte lesa può fare causa è se lui o lei può provare una negligenza intenzionale, e se il governo degli Stati Uniti ha anche portato un’azione esecutiva contro la parte per negligenza intenzionale. Nessuna causa di questo tipo ha mai avuto successo.

Il governo ha creato un programma di compensazione estremamente avaro, il Countermeasures Injury Compensation Program, per risarcire le lesioni causate da tutti i prodotti EUA.

I parsimoniosi amministratori del programma hanno risarcito meno del 4% dei richiedenti fino ad oggi – e neanche una lesione da vaccino COVID – nonostante il fatto che medici, famiglie e destinatari del vaccino abbiano riportato più di 600.000 lesioni da vaccino COVID.

Almeno per il momento, il vaccino Pfizer Comirnaty non ha uno scudo di responsabilità. Le fiale del prodotto di marca, che recano la scritta “Comirnaty” sull’etichetta, sono soggette alle stesse leggi sulla responsabilità del prodotto degli altri prodotti statunitensi.

Quando il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione dei Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) mette un vaccino nel programma obbligatorio, un vaccino pediatrico beneficia di un generoso seguito di protezioni dalla responsabilità.

Ma i vaccini per adulti autorizzati, compreso il nuovo Comirnaty, non godono di alcuno scudo di responsabilità. Proprio come con l’esplosiva Ford Pinto, o l’erbicida Roundup della Monsanto, le persone lese dal vaccino Comirnaty potrebbero potenzialmente fare causa per danni.

E poiché gli adulti lesi dal vaccino saranno in grado di dimostrare che il produttore era consapevole dei problemi del prodotto, i premi della giuria potrebbero essere astronomici.

È quindi improbabile che la Pfizer permetta a qualsiasi americano di ricevere il vaccino Comirnaty fino a quando non si sarà in qualche modo procurata l’immunità per questo prodotto.

Dato questo contesto, il riconoscimento della FDA nella sua lettera di approvazione che ci sono scorte insufficienti del Comirnaty autorizzato, ma una fornitura abbondante del prodotto Pfizer BioNTech sottoposto ad EUA, espone l'”approvazione” come uno schema cinico per incoraggiare imprese e scuole ad imporre obblighi vaccinali illegali.

La chiara motivazione della FDA è di permettere a Pfizer di smaltire rapidamente le scorte di un vaccino che la scienza e il Vaccine Adverse Events Reporting System hanno esposto come irragionevolmente pericoloso, e che la variante Delta ha reso obsoleto.

Gli americani, informati che il vaccino COVID della Pfizer è ora autorizzato, assumeranno comprensibilmente che gli obblighi per il vaccino COVID siano legittimi. Ma solo i vaccini autorizzati con EUA, per i quali nessuno ha una reale responsabilità, saranno disponibili durante le prossime settimane, quando molte scadenze dell’obbligo scolastico si verificano.

Sembra che la FDA stia ingannando intenzionalmente i cittadini americani per far sì che rinuncino al loro diritto di rifiutare un prodotto sperimentale.

Mentre i media hanno strombazzato che la FDA ha approvato i vaccini COVID, la FDA non ha approvato i vaccini Pfizer BioNTech, né alcun vaccino COVID per la fascia di età dai 12 ai 15 anni, né alcuna dose di richiamo per nessuno.

E la FDA non ha autorizzato alcun vaccino Moderna, né alcun vaccino di Johnson & Johnson – così la stragrande maggioranza dei vaccini disponibili negli Stati Uniti, se non tutti, rimangono prodotti EUA senza licenza.

Ecco cosa devi sapere quando qualcuno ordina di prendere il vaccino: Chiedi di vedere la fiala. Se c’è scritto “Comirnaty”, è un prodotto su licenza. Se c’è scritto “Pfizer-BioNTech”, è un prodotto sperimentale, e secondo il codice 21 U.S. 360bbb, hai il diritto di rifiutare.

Se viene da Moderna o Johnson & Johnson (commercializzato come Janssen), hai il diritto di rifiutare.

La FDA sta facendo il gioco delle tre carte con il pubblico americano – ma noi non dobbiamo stare al gioco. Se non c’è scritto Comirnaty, non ti è stato offerto un vaccino approvato.